--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.12.1999 N 293-22А/80" number: "293-22А/80" issued_on: 1999-12-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a80" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.12.1999 N 293-22А/80 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.12.1999 N 293-22А/80 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 28 декабря 1999 г. N 293-22а/80**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП "Желдорфармация" Северной ж.д.: - Эринита таблетки 10 мг серии 420598, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик Ярославский филиал "Протек-4" - по показателю "Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями). 2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией УНПК "Фармакон" Тюменской государственной медицинской академии: - Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1221195, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО Коммерческий центр ТХФЗ - по показателям: "Механические включения", "Маркировка" (на отдельных ампулах нечеткая маркировка). - Полиглюкин, раствор 400 мл серии 330799, производства ОАО "КРАСФАРМА", поставщик ЗАО "Компания Сибинтел", г. Тюмень - по показателю "Механические включения". 3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Архангельского Государственного торгово-производственного предприятия "Фармация": - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 280999, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "МВИ", г. Москва - по показателю "Механические включения". - Натрия аденозинтрифосфата раствор для инъекций 1% 1 мл серии 60699, производства ОАО "САМСОН", поставщик ОАО "Самсон" - по показателю "Механические включения". - Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 5 мл серии 10199, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик АОЗТ "Шрея корпорейшнл", г. Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения". - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл, серии 850799, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические включения". 4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области: - Анальгин, субстанция серии 570597, производства "УСОЛЬЕ-СИБИРСКИЙ ХФК", поставщик ЗАО "Фармация" - по показателю "Потеря в массе при высушивании". 5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы: - Сульфадиметоксина таблетки 500 мг серии 380899, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Артромед" - по показателю "Растворение". - Угля активированного таблетки 250 мг серии 0770699, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", г. Пермь, поставщик ЗАО "Мединторг" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Угля активированного таблетки 250 мг серии 0950899, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", поставщик ООО "Анси" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Ацидум-С, капли гомеопатические 25 мл серии 100999, производства ООО "ТАЛИОН-А", поставщик ЧП Ткачева Г.Н. - по показателям: "Спирт", "Плотность", "Упаковка" (отсутствует картонная коробка с инструкцией). - Иов-венум, капли гомеопатические 25 мл серии 030998, производства ООО "ТАЛИОН-А", поставщик ЗАО "Билар-MS" - по показателям: "Номинальный объем", "Маркировка" (отсутствует состав, условия хранения, штрих-код). 6. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 410699, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ГП "Фармация" - по показателю "Механические включения". - Календулы настойка 50 мл серии 50399, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл", г. Екатеринбург - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде крупных хлопьев). - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 360699, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ООО "Финвал опт" - по показателю "Механические включения". - Цинковая паста 25 г серии 20699, производства ГП "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Дельта СП" - по показателю "Однородность". - Серно-салициловая мазь 5% 25 г серии 10599, производства ГП "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Дельта СП" - по показателю "Однородность". 7. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: - Фуросемида таблетки 0.04 г серии 700999, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ЗАО "Фирма Евросервис" - по показателю "Первичные ароматические амины". 8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ": - Дротаверина гидрохлорид таблетки 0.04 г серии 30299, производства АКО "СИНТЕЗ", г. Курган, поставщик ООО "Олинда" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями). - Микстура от кашля для детей сухая серии 550899, производства ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Фармснаб" - по показателю "Микробиологическая чистота". 9. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Читинской области: - Пантокрин, экстракт жидкий 30 мл серии 141298, производства ЗАО "БОЙДУС-СП", поставщик ЧП Золотарева, через фирму "Катрен" - по показателям: "Описание" (жидкость с осадком в виде хлопьев), "Маркировка" (отсутствует этикетка на флаконе). - Аралии настойка 50 мл серии 40799, производства ОАО "Тверская фармфабрика", поставщик ЧП Карелова, через ЗАО "СИА Интернейшнл ЛТД" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Линимент бальзамический (по Вишневскому) 40 г серии 200899, производства ГП "ПЕРМЬФАРМАЦИЯ", поставщик аптека N 3, через ООО "ВМВ" - по показателю "Описание" (линимент расслоившийся). - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 470799, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик аптека N 63, через "Цитомед" - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллами). - Йода раствор спиртовой 5% 10 мл серии 021198, производства АО "Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ГФП "Цито" - по показателю "Содержание действующего вещества". - Пижмы цветки, сырье измельченное 75 г серии 031198, производства ЗАО "Катрен-Фарм", поставщик аптека N 1, через ЗАО "Катрен" - по показателю "Органические примеси". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
---