Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.12.2001 № 293-22А/80

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г. Мурманска:

• Микстура от кашля для детей сухая 19.55 г серии 2012001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателям: «Описание» (комкообразная масса), «Содержание влаги».

2. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Корвалол, капли для приема внутрь 25 мл серий 118082001, 119082001, 105082001, производства ОАО «Усолье — Сибирский химфармкомбинат», поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью и механическими включениями).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 1540801, производства ГУП «Иммунопрепарат», поставщик ООО «Аконит» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью и осадком).
• Аммиака раствор 10% 100 мл серии 430901, производства ГП «Кировская фармфабрика», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
• Микстура от кашля для взрослых сухая 22.65 г серии 100122000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «ПрофитМед» — по показателю «Описание» (слипшаяся масса).

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью Администрации Красноярского края:

• Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 46032001, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Республиканская аптечная база» — по показателю «Описание» (таблетки кремового цвета с многочисленными желтыми вкраплениями).
• Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 112022001, производства НПО «Биомед», г. Пермь, поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (таблетки желтоватого цвета с вкраплениями).
• Валерианы корневища с корнями, сырье-порошок 1,5 г, фильтр-пакеты № 20 серии 02062001, производства ООО «Аура-Фарм», поставщик ООО «СибВостокфармация» — по показателю «Влажность» (указана 10%, по НД должна быть 15%).

4. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Фтивазида таблетки 0,5 г серии 4092000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Санси» — по показателю «Упаковка» (таблетки подмочены, контурные упаковки с пятнами желтого цвета).
• Ретинола пальмитата капсулы 100000 ME серии 90501, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ООО «Талисман 95» — по показателю «Описание» (при извлечении из упаковки капсулы деформируются).
• Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 18082001, производства ООО «ЮГ Фармацевтическая фабрика», поставщик ООО «СарМедСервис» — по показателям: «Механические включения», «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению), «Маркировка» (количество флаконов на коробке указано от руки).
• Протаргол, субстанция — порошок серии 020399, производства «Центр по химии лекарственных средств ГУП (ЦХЛС-ВНИХФИ)», поставщик ООО «Медолар» — по показателям: «Описание» (темно-коричневый порошок с металлическим блеском), «Растворимость» (нерастворим в 5 частях воды).

5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород:

• Оксациллин-АКОС, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,5 г серии 230401, производства АКО «Синтез», поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Светопоглощающие примеси».

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• Прополиса настойка 25 мл серии 90801, производства ФГУП «Фитофарм-НН», поставщик ОГУП «Тамбовфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

7. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

• Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл № 10 серий 4131192, 4211192, производства «Хабаровский ХФЗ», поставщик РМЦ «Резерв» — по показателю «Номинальный объем».

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Новокаина раствор для инъекций 0.5% 5 мл № 10 серии 3491099, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик РИНПФ Ленмединформ — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные Отделом по сертификации лекарственных средств Фармацевтического Комитета ГУЗ Оренбургской области:

• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 340801, производства ФГУП «Фитофарм-НН», поставщик ООО «Фарм-Проект М» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---