---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.11.2000 N 293-22А/80"
number: "293-22А/80"
issued_on: 2000-11-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a80-2000"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.11.2000 N 293-22А/80
# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.11.2000 N 293-22А/80
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 29 ноября 2000 г. N 293-22а/80**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:
- Сумамед, капсулы 250 мг серии 158107, производства фирмы АО "Плива", Республика Хорватия - по показателю "Маркировка" (отсутствует дата выпуска и условия хранения препарата).
- Бромгексин, таблетки 8 мг серии 8IUR09, производства фирмы "Салютас Фарма ГмбХ", Германия - по показателю "Срок годности" (указан 4 г., по НД д.б. 5 лет).
2. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:
- Стрептоцид, субстанция серии С39682, производства фирмы "Дэджянь Кужоу Кемикал Индастриал Корпорэйшн", Китай, поставщик ООО "Эликсир" - по показателям: "Температура плавления", "Прозрачность", "Нерастворимые в щелочах примеси".
- Индометацин, суппозитории 50 мг серии 30600, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО", Болгария, поставщик ЗАО "Фарминторг NP" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке отсутствует срок годности).
- Индометацин, суппозитории ректальные 50 мг серии 031299, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО", Болгария, поставщик ЗАО "Хитон" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке отсутствует срок годности).
3. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы:
- Индометацин, мазь 10% 40 г серии 010800, производства фирмы "Трояфарм АО", Болгария, поставщик ООО "БМТО МЕДСЕРВИС" - по показателю "Описание" (мазь с бурыми вкраплениями).
- Темпалгин, таблетки покрытые оболочкой, серии 050800, производства фирмы "Севтополис ЕАД", Республика Болгария, поставщик ООО "БМТО МЕДСЕРВИС" - по показателю "Растворимость".
- Карсил драже 35 мг серии 531299, производства фирмы "Софарма АО", Болгария, поставщик ООО "Предприятие "Фарминвест" - по показателю "Маркировка" (отсутствует на блистере (первичная упаковка): количество активного в-ва, количество драже в одном блистере, наименование фирмы производителя; на вторичной (потребительской) упаковке: количество таблеток в 1 блистере, способ применения).
4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:
- Алмагель, суспензия 170 мл серии 46 от 07.99 г., производства фирмы "Фармация АД", Болгария, поставщик ООО "Максифарм" - по показателю "Описание" (суспензия с резким посторонним запахом).
5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области":
- Софрадекс, (капли глазные и ушные) 5 мл серии 300003 от 02.2000 г., производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма", г. Москва; ЗАО "Инфополис", г. Киров - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
6. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области":
- Димедрол, субстанция серии В98176, производства фирмы "Бейджингская фарм. корпорация", Китай, поставщик ЧП "Мужецкий Н.Ю." - по показателям: "Описание" (белый порошок с желтоватым оттенком), "Цветность раствора".
7. Забракованные ГУ "Карачаево-Черкесский республиканский Центр фармнадзора, сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Клотримазол, таблетки (для интравагинального применения) серии Е07029 от 07.1999 г., производства фирмы "Польфа", Польша, поставщик ЗАО "Рица" - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка и аннотация на русском языке).
8. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Софрадекс, (капли глазные и ушные) 5 мл серии 309097, производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик ООО "Фарм-Сервис" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
9. Забракованные ГУЗ "Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Софрадекс, капли (глазные и ушные) 5 мл серии 309098 от 11.99, производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик ООО "Белфарт" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
10. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка:
- Тамоксифена цитрат, таблетки 20 мг серии TL - 102 Е, производства фирмы "Лайка Лабс Лимитед", Индия, поставщик ООО "Лара Фарм Трейд", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки с мраморностью и черными точечными включениями).
11. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":
- Теофиллин безводный, субстанция серий S990805 от 09.99, S990906 от 06.99, производства фирмы "Шандонг Ксинхуа фармацевтическая фабрика", Китай, поставщик ЗАО ТПО "Фармэкс" - по показателю "Растворимость".
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.