--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.02.2000 N 293-22А/8" number: "293-22А/8" issued_on: 2000-02-16 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a8-2000" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.02.2000 N 293-22А/8 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.02.2000 N 293-22А/8 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 16 февраля 2000 г. N 293-22а/8**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: - Эн вей дже эр инь, раствор для наружного применения серии 9805157, производства фирмы "ЭН ВЭЙ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ КОМПАНИЯ", КНР - по показателям: "Описание" (жидкость мутная), "Стерильность", "Упаковка" (отсутствует "шарик подлинности"). - Трибромфенолят висмута серии 92580902, производства фирмы "ЛАВОРАТОРИОС ИМПЕРИАЛЕС, С.А. ДЕ К.В.", МЕКСИКА - по показателям: "Количественное определение", "Потеря в массе при высушивании". - Серебра протеинат серии 80212 от 01.1999, производства фирмы "ЛАБОРАТОРИОС АРГЕНОЛ С.Л.", ИСПАНИЯ - по показателю "Потеря в массе при высушивании". - Ксероформ серии 98257915, производства фирмы "Omicron Quimica", ИСПАНИЯ - по показателям: "Свободный трибромфенол", "Количественное определение". - Эуфиллин серии SC 3-123, производства фирмы "Shandong Xinhua Pharmaceutical Factory", КИТАЙ - по показателю "Количественное определение". - "Тиофосфамид (Thiotepa)" серии 990901 от 09.99, производства фирмы "Lian Yungang guiyuan Chempharm Co. LTD", КИТАЙ - по показателям: "Описание" (белые пластины с резким неприятным запахом), "Растворение", "Количественное определение". - Канамицина моносульфат серии 990625-1, производства фирмы "Benxi Parmaceutical Co., LTD", КИТАЙ - по показателям: "Сульфаты", "Срок годности". - Тетрациклина гидрохлорид серии 990206-2, производства фирмы "ПЕРВАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА ЧЕНГДЕ", КИТАЙ - по показателям: "Потеря в массе при высушивании", "Срок годности". - Витамин Е-ацетат, порошок серии 09916, производства фирмы "БАСФ ХЕЛФ ЭНД НЬЮТРИШЕН АС", ДАНИЯ - по показателю "Сульфатная зола". - Глютаминовая кислота серии 990802, производства фирмы "WEST NORTH SYNTHETIC PHARMACEUTICAL FACTORY", КИТАЙ - по показателю "Подлинность". 2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Гистак, таблетки покрытые оболочкой, 150 мг серии FALJ 012, производства фирмы "РАНБАКСИ ЛАБОРАТОРИЗ ЛТД", ИНДИЯ, поставщик ООО "Веритас" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтыми вкраплениям). - Циннаризин-Милве, таблетки 25 мг серии 180599, производства фирмы "МИЛВЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ ЗАВОДЫ АО", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Кроэксфарм" - по показателю "Маркировка" (не указаны условия хранения). - Панангин, драже серии ТВА172А, производства фирмы "ГЕДЕОН РИХТЕР", ВЕНГРИЯ, поставщик фирма "Эквадор" - по показателю "Маркировка" (не указаны условия хранения). 3. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГТПП "Фармация" МЗ Республики Северная Осетия - Алания: - Протаргол серии 80799, производства фирмы "Аргенол Лэбораторис", ИСПАНИЯ, поставщик "Северная звезда ЛТД", г. Москва - по показателю "Описание" (темно-коричневый порошок с неприятным запахом). 4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы: - Ксилометазолин, капли назальные 0.05% 10 мл серий 5030398, 5020398, 5080398, производства фирмы "ПОЛЬФА В ЖЕШОВЕ, ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ", ПОЛЬША, поставщик ЗАО "Фармсервис" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Алмагель, суспензия 170 мл серии 040698, производства фирмы АО "ТРОЯФАРМ", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Нитэк-Фарм" - по показателю "Срок годности" (на упаковке указан срок годности 3 г., по НД должно быть 5 лет). 5. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Чувашской республики: - Астрасепт, пастилки серии AR 003 от 08.97, производства фирмы "ФЕРМЕНТАФАРМА БИОДИЛ ЛТД", ИНДИЯ, поставщик АОЗТ "ОРИЕНТ-СЕРВИС" - по показателю "Описание" (леденцовые таблетки неоднородной окраски матовые и липкие). 6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Гентина, раствор для инъекций 40 мг/мл 2 мл серии GNH009/01.98, производства фирмы "БРАУН энд БУРК ФАРМАСЬЮТИКАЛС ПРАЙВИТ ЛТД", ИНДИЯ, поставщик ЗАО СП "Экохелп-Волга" - по показателю "Механические включения". - Индометацин, суппозитории 50 мг серии 050698, производства фирмы "ФАРМАХИМ ХОЛДИНГ ЕАД, СОФАРМА ЕАД", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Крона" - по показателю "Описание" (суппозитории с выщербленной поверхностью). 7. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Ориприм, суспензия 100 мл серии R 7007, производства фирмы "КАДИЛА ХЭЛТКЭР ПВТ ЛТД", ИНДИЯ, поставщик ЧП "Афанасьева" - по показателю "Описание" (расслоившаяся суспензия с хлопьями). 8. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления Делами Президента РФ: - Прокаин гидрохлорид, субстанция серий 895030 от 05.98, 895031 от 05.98, производства фирмы "НАНЖИНСКАЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА", КИТАЙ, поставщик ЗАО "Парма Медикал" - по показателям: "Описание" (порошок с желтоватым оттенком, по НД д.б. белый), "Цветность". - Нитроксолин, субстанция серии 990702, производства фирмы "БИОХЕМ БЕРНБУРГ ГМБХ", ГЕРМАНИЯ, поставщик ЗАО "Парма Медикал" - по показателям: "Потеря в массе при высушивании", "Срок годности" (указано 3 года, по НД должно быть 5 лет). - Анестезин, субстанция серий 990609, 990608, производства фирмы "Changzhou Medical Raw Material Factory", КИТАЙ, поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Описание" (наличие специфического запаха). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
---