--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.12.1999 N 293-22А/79" number: "293-22А/79" issued_on: 1999-12-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a79" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.12.1999 N 293-22А/79 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.12.1999 N 293-22А/79 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 28 декабря 1999 г. N 293-22а/79**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 2510699, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Экспо-Мед" - по показателю "Описание" (таблетки с неоднородной поверхностью, с темными вкраплениями). - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 250000 ЕД серии 700799, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Экспо-Мед" - по показателю "Описание" (таблетки с неоднородной поверхностью, местами целостность оболочек нарушена). - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 2440599, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями). 2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете: - Толокнянки листья 50 г серии 10398, производства НПЦНМ "Фитос", поставщик ЗАО "Фармсервис" - по показателю "Описание" (листья мелкие, по НД должны быть кусочки листьев - сырье измельченное). 3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: - Календула, мазь 40 г серии 10199, производства ГП "НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Лекарства Поволжья", г. Пенза - по показателю "Потеря в массе". - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 1340599, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик АО "Медиафарм", г. Подольск - по показателю "Механические включения". 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: - Ампиокс-натрий, порошок 0.5 г серии 640599, производства ОАО "БИОХИМИК", поставщик ЗАО "Кови-фарм" - по показателям: "Цветность", "Содержание ампициллина во флаконе", "Содержание оксациллина во флаконе". 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств "Центр Экофарм": - Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 5 мл серии 941198, производства ФГУП "АЛЛЕРГЕН", г. Ставрополь, поставщик ЗАО "Воск+" - по показателю "Механические включения". 6. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Угля активированного таблетки 250 мг серий 1330899, 1210899, производства ОАО "УРАЛБИОФАРМ", поставщик ООО ПК "Фармакон" - по показателю "Микробиологическая чистота". 7. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Глюкозы раствор для инфузий 5% 400 мл серии 650399, производства ОАО "ВОСТОК", поставщик аптека N 160, г. Пермь - по показателю "Маркировка" (во флаконе раствор натрия хлорида 0,9%). 8. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии 430499, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик ООО Центр "Феникс" - по показателю "Упаковка" (часть ампул с микротрещинами). 9. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Валерианы настойка 40 мл серии 351198, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-МАРБИОФАРМ", поставщик ЗАО "Новофарм" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Угля активированного таблетки 250 мг серии 880699, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ООО "Элтем" - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся поверхностью и со сколами). - Пустырника трава резано-прессованная 100 г серии 1251097, производства ГП "БАРНАУЛЬСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Элтем" - по показателям: "Маркировка" (этикетки наклеены на коробках непрочно, на них указано два срока годности (2 и 3 года), неверно указан способ приготовления настоя), "Описание" (кусочки стеблей и листьев частично повреждены амбарными вредителями). - Черемухи плоды 100 г серии 641099, производства ЗАО "Катрен-Фарм", поставщик ЗАО "Катрен-Фарм - по показателю "Количественное содержание дубильных веществ". - Угля активированного таблетки 250 мг серий 1110799, 1200899, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ЗАО "Компания "Сибфарм" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся, края со сколами). - Гентамицина сульфата раствор, капли глазные, 0.3% 5 мл серии 120799, производства ГП НПО "ВИРИОН", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Маркировка" (на флаконе отсутствуют надписи: название препарата на латинском языке, глазные капли, "Применять по назначению врача", условия хранения, срок годности, регистрационный номер). 10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АПУ при Правительстве Удмуртской Республики: - Тиамина хлорида раствор 5% 1 мл серии 270397, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ООО "Фармаимпекс" - по показателям: "Описание" (жидкость желтоватого цвета), "Цветность". - Фурацилина таблетки 0.02 г серии 080598, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ЗАО "Фрахт" - по показателям: "Описание" (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы), "Маркировка" (отсутствует надпись "Применять по назначению врача"). - Угля активированного таблетки 250 мг серии 1130899, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ООО "Полифарм" - по показателям: "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся), "Микробиологическая чистота". - Нафтизина раствор 0.1% 10 мл серии 50399, производства АКО "СИНТЕЗ", г. Курган, поставщик ООО "Август-плюс" - по показателю "Описание" (опалесцирующая жидкость коричневого цвета, по НД д.б. прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость). 11. Забракованные ГУЗ "Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств": - Эритромицина таблетки 0,25 г серии 461298, производства ОАО "УРАЛБИОФАРМ", поставщик ООО "Эл-фарма", г. Вологда - по показателю "Распадаемость". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
---