Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 29.11.2000 № 293-22А/79

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Испытательным центром ООО «ОКОС-М» г. Москва:

• «Аспаркам», таблетки серии 56052000, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ООО «Морон», г. Москва — по показателю «Упаковка» (отсутствует пачка из картона).
• Глюкозы раствор для инъекций 40% 5 мл серии 590900, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Морон», г. Москва — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 218082000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «ЛЕ.ТО» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета).

3. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород:

• Сера очищенная, субстанция серии 20796, производства «ВНИПИСЕРА», Украина, поставщик ЗАО «Рута-Л» — по показателю «Количественное содержание».

4. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:

• Аминокапроновая кислота, субстанция серии 17072000, производства «Химтехнология ГОСНИПИ химтехнологий», Украина, поставщик ООО «Фармамед» — по показателю «Стабильность».

5. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Плантаглюцид в гранулах 2 г серии 100700, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Генезис» — по показателю «Потеря в массе при высушивании».
• Диазолина драже 0.1 г серии 960500, производства АО «Фармак», Украина, поставщик АОЗТ «Гончар» — по показателю «Растворение».

6. Забракованные РГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Минздрава Чувашской республики:

• Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 1430800, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Барис-Фарм» — по показателю «Светопоглощающие примеси».

7. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Аммиака раствор 10% 1 мл серии 33072000, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета).
• Линкомицина гидрохлорида раствор для инъекций 30% 1 мл серий 40062000, 43062000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО «Новоизмайловский» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Цефазолина натриевая соль, порошок 1 г серии 030600, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Топ-сервис» — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка).

9. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Касторовое масло в капсулах 1 г серии 10699, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское», Беларусь, поставщик АОЗТ «Русичи» — по показателям: «Описание» (капсулы слипшиеся, с плесневыми грибами), «Упаковка» (негерметичность укупорки).

10. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Иваново:

• Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 33052000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Фармаком», г. Иваново — по показателю «Светопоглощающие примеси».

11. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово-производственное предприятие „Фармация“:»

• Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии 320999, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ФАК «Балтимор», г. Москва — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---