Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.12.2001 № 293-22А/78

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»:

• Пиридоксина гидрохлорид, раствор для инъекций, 5% 1 мл серии 910701, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО ТКЦ «Пиккадилли» — по показателю «Механические включения».
• Гентамицина сульфата раствор для инъекций, 4% 2 мл серии 1370801, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «СарМедСервис» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета).

2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия:

• Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл серии 640401, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ЦВ «Протек-27» — по показателю «Механические включения».

Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций, 5% 1 мл серии 1500801, производства «Биостимулятор Одесское ПХФО», Украина, поставщик ООО «Эликсир-Фарма» — по показателю «Механические включения».

• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 740501, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Медицина Санкт-Петербург» — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Адонис-бром таблетки, покрытые оболочкой, № 25 серии 640701, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток с красными пятнами).

4. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серии 610801, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Алтанас» — по показателю «Упаковка» (отсутствует вторичная упаковка).
• Нистатин, таблетки покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 230701, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО Н.Ф.К. — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Валидол в капсулах 0.1 г серии 02062001, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское», Беларусь, поставщик ЗАО ТПП Северо-Запад — по показателю «Упаковка» (отсутствует пачка из картона).

5. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Фенилина таблетки 0.03 г № 20 серии 60701, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик МО Новая Больница — по показателю «Описание» (таблетки с коричневыми вкраплениями).

6. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств»:

• Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 460701, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Шекснафарма» — по показателю «Механические включения».
• Фурацилин, субстанция — порошок серии 100701, производства АО «Олайнфарм», Латвия, поставщик ООО «Биосфера» — по показателю «Хлориды».

7. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации лекарственных средств» Министерства здравоохранения Республики Бурятии:

• «Аспаркам», таблетки № 10 серии 30201, производства ОАО «Красная Звезда ХФЗ», Украина, поставщик ЗАО «Кови-фарм» — по показателю «Описание» (таблетки с резким посторонним запахом).

8. Забракованные ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области»:

• Тиамина хлорида (Витамин В1) раствор для инъекций 2.5% 1 мл серии 480107, производства АО «Эндокрининяй препаратай», Литва, поставщик ООО «Фармкомплект» — по показателю «Маркировка» (на ампулах отсутствует маркировка на русском языке).

9. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород:

• Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл серии 531000, производства ГП «Львовдиалек», Украина, поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Цветность».

10. Забракованные КГУ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края»:

• Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 01012001, производства АО «Тбилхимфарм», Грузия, поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Механические включения».
• Трифтазина таблетки, покрытые оболочкой, 0.005 г № 50 серии 690900, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (в одной упаковке находятся таблетки синего, зеленого и желто-зеленого цветов).
• Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 550901, производства АО «Стома», Украина, поставщик ЗАО «Трик-М», г. Краснодар — по показателю «Упаковка» (защитное полимерное покрытие с резким запахом).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---