Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.11.2000 № 293-22А/78

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 10 мл серии 55072000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ОГУП «Белгородфармация» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные ГП «Центр по сертификации лекарственных средств» Кемеровской области:

• Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 4012000, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Элиза», г. Кемерово — по показателю «Описание» (таблетки белого цвета с желтоватым оттенком).
• Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 1051299, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Спортэкс», г. Кемерово — по показателю «Маркировка» (в упаковке находятся 42% ампул серии 1061299).

3. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 78072000, производства «Фитофарм-НН», поставщик ООО «ЛЕ.ТО» — по показателю «Описание» (жидкость с игольчатыми кристаллами).

4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Тульской области:

• Раунатина таблетки, покрытые оболочкой, 0.002 г серии 661199, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Кварц» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток с белыми вкраплениями).
• Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 78062000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Кварц» — по показателям: «Описание» (таблетки желтоватого цвета), «Количественное содержание».

5. Забракованные Отделом контроля качества ОГУП «Фармация», г. Курск:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серий 80072000, 79062000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Курский аптечный склад» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью).

6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы:

• Мукалтина таблетки 0.05 г серии 15042000, производства ЗАО «Антивирал», г. Санкт-Петербург, поставщик ООО «Арнест» — по показателю «Описание» (таблетки с неровной поверхностью и выщербленными краями).

7. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Вазелин серии 029092000, производства ООО «Сплав 97», поставщик ООО НПФ «Абрис+» — по показателю «Прозрачность».

8. Забракованные Региональным испытательным центром «Фарматест» Пермской государственной фармацевтической академии:

• Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 07082000, производства Фармацевтическая фабрика «Юг», поставщик ООО «Фармаком» — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Комитета по фармацевтической деятельности и производству лекарств администрации Иркутской области:

• «Аспаркам», таблетки серии 01052000, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ЗАО «Аптечный склад Полимаркет» — по показателю «Прочность на истирание».
• Пустырника настойка 25 мл серии 13052000, производства АКОС «Синтез», г. Курган, поставщик ООО «Артромед» — по показателю «Содержание спирта».

10. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП «Воронежфармация»:

• Доксициклина гидрохлорид в капсулах 0,1 г серии 30042000, производства ООО «Биос НПФ», поставщик АОЗТ «Русичи», г. Москва — по показателю «Срок годности» (указан 3 г., по НД д.б. 4 года).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---