Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.12.1999 № 293-22А/78

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 120399, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО «Сиа Иитернейшнл» — по показателю «Механические включения».
• Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии 440499, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения».
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1040699, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Механические включения».
• Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 40199, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик «Россибфармация», г. Новосибирск — по показателю «Механические включения».
• Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 150398, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Биотек» — по показателю «Механические включения».
• Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 290499, производства ОАО «ОРГАНИКА», поставщик «Фармэкс» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» г. Новгорода:

• Алтея корень, 100 г серии 10498, производства ООО «Фарос-21», г. Краснодар, поставщик ООО «Адепт-Медфарм» — по показателю «Числовые показатели» (содержание частиц проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 1 мм).

3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Краевой аптечной базы «Алтаймедпрепараты»:

• Валидола таблетки 0.06 г серии 310899, производства ООО «ФАРМАДОН», поставщик ООО «Юнифарм» — по показателю «Маркировка» (нестойкая печать).

4. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области:

• Дибазола таблетки, 2 мг серии 240799, производства ОАО «ИРБИТСКИЙ ХФЗ», поставщик ЗАО «Райт» — по показателю «Описание» (таблетки с черными вкраплениями).
• Салициловая мазь 2% 25 г серии 10199, производства ГП «НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «Компания „Сибфарм“ — по показателю „Количественное определение“.»

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПТП «Фармация» г. Вологда:

• Фенобарбитала таблетки 100 мг серии 90699, производства ОАО «ФАРМАКОН» — по показателю «Маркировка» (на части упаковок указана дозировка 0,05 г, вместо фактического содержания 0,1 г).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---