---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.12.1999 N 293-22А/77"
number: "293-22А/77"
issued_on: 1999-12-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a77"
---
## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.12.1999 N 293-22А/77
# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.12.1999 N 293-22А/77
<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**
**ПИСЬМО** **от 20 декабря 1999 г. N 293-22а/77**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- Какао масло серии 981211, производства фирмы "CAHAYA KALBAR GROUP", ИНДОНЕЗИЯ - по показателю "Кислотное число".
- Диклофенак натрия, субстанция серии 990402-2 от 04.99, производства фирмы "АМОЛИ ОРГЭНИКС ПВТ ЛТД", ИНДИЯ, поставщик фирма "SoCARB", ГЕРМАНИЯ - по показателю "Цветность раствора".
2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПКП "Фармация" г. Астрахани:
- Гастросидин, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг серии 808332, производства фирмы "ЭДЖЗАДЖИБАШИ ИЛЯЧ САНАЙИ", ТУРЦИЯ, поставщик ООО "Профит-Д", пред-ль Ковалев С.И. - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке указан номер серии 808332, на вторичной упаковке указан номер серии 008332).
- Троксевазин, капсулы 300 мг серии 010498, производства фирмы "ТРОЯФАРМ СА", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Нитэк-Фарм" - по показателям: "Микробиологическая чистота", "Потеря в массе при высушивании".
3. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":
- Софрадекс, капли глазные и ушные 5 мл серии 108022, производства фирмы "РУССЕЛЬ ЛТД", ИНДИЯ, поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателям: "Упаковка" (негерметичность укупорки), "Вес препарата".
4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Читинской области:
- Сермион, таблетки, покрытые оболочкой, 5 мг серии 7003, производства фирмы "ФАРМИТАЛИЯ КАРЛО ЭРБА", ИТАЛИЯ, поставщик Филиал ЗАО "Протек", г. Иркутск - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация и инструкция по применению на русском языке).
- Темпалгин, таблетки, покрытые оболочкой, серии 031198, производства фирмы "СЕВТОПОЛИС ЕАД", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО "Катрен", г. Новосибирск - по показателю "Маркировка" (на упаковке указан срок годности 2 г., по НД должно быть 4 г.).
- Темпалгин, таблетки, покрытые оболочкой, серии 030299, производства фирмы "ФАРМАХИМ", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО "Компания Витамакс", г. Новосибирск - по показателю "Маркировка" (на упаковке указан срок годности 2 г., по НД должно быть 4 г.).
- Темпалгин, таблетки, покрытые оболочкой, серии 021298, производства фирмы "ФАРМАХИМ", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Маркировка" (на упаковке указан срок годности 2 г., по НД должно быть 4 г.).
- Бисакодил, драже 5 мг серии 050399/1, производства фирмы "ПОЛЬФА В ЖЕШОВЕ АО", ПОЛЬША, поставщик ЗАО "Катрен", г. Новосибирск - по показателю "Распадаемость".
5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" г. Новгорода:
- Диклонат П, суппозитории 50 мг серии 027019, производства фирмы "ПЛИВА Д.Д.", РЕСПУБЛИКА ХОРВАТИЯ, поставщик ЗАО "Протек-3", г. Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (суппозитории с выщербленной поверхностью).
- Софрадекс, капли глазные и ушные 5 мл серии 309040, производства фирмы "РУССЕЛЬ ЛТД", ИНДИЯ, поставщик ООО "Панацея-Н" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
- Софрадекс, капли глазные и ушные 5 мл серий 309036, 309018, производства фирмы "РУССЕЛЬ ЛТД", ИНДИЯ, поставщик МП "Горфармация" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки).
6. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств":
- Троксевазин, капсулы 300 мг серии 010899, производства фирмы "ФАРМАХИМ ХОЛДИНГ ЕАД, ТРОЯФАРМ СА", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Потеря в массе при высушивании".
- Полиминерол, раствор для наружного применения 100 мл серии 020799, производства фирмы "ЛАВЕНА АД", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Ленниихиммаш-Центрофарм" - по показателю "Микробиологическая чистота"
7. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно-аналитическая лаборатория":
- Лоринден А, мазь 15 г серии 10499, производства фирмы "ЕЛЬФА СА", ПОЛЬША, поставщик ЗАО "АРАЛ ПЛЮС" - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка и аннотация на русском языке).
- Флуцинар, мазь 15 г серии 10399, производства фирмы "ЕЛЬФА СА", ПОЛЬША, поставщик ЗАО "АРАЛ ПЛЮС" - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка и аннотация на русском языке).
8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПП "Фармация" Администрации Астраханской области:
- Зилорик, таблетки 100 мг серии А2850А0996, производства фирмы "GLAXO WELLCOME", ВЕЛИКОБРИТАНИЯ, поставщик ЗАО "Ситифарм" - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка и аннотация на русском языке).
Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
Об исполнении доложите.