Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.11.2000 № 293-22А/77

(с изм. от 11.03.2001)

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области»:

• Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 78032000, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик фирма «Томъ-Лимитед» — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета с многочисленными вкраплениями коричневого цвета).
• Угля активированного таблетки 250 мг серии 122082000, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ООО «Наука Техника Медицина» — по показателю «Микробиологическая чистота».

2. Забракованные Испытательным центром (Центром контроля качества лекарственных средств) Пятигорской фармацевтической академии:

• Натрия цитрат для инъекций, субстанция серии 24 от 07.2000 г., производства ЗАО ПО «Тос», поставщик ООО «Элефант-А» — по показателю «Описание» (скомковавшаяся масса серого цвета, по НД д.б. бесцветные кристаллы или белый кристаллический порошок).
• Эрвы шерстистой трава 50г серии 10599, производства ООО «Северо-Кавказская фармацевтическая корпорация „Джиндал“, г. Ростов-на-Дону, поставщик ЗАО „РМЛ-фарма“ — по показателям: „Микробиологическая чистота“, „Маркировка“ (отсутствует штрих-код).»
• Вазелиновое масло серии 49 от 14.08.2000г, производства ОАО «Славнефть», поставщик ООО «Элефант-А» — по показателю «Описание» (жидкость с посторонним запахом).
• Бария сульфат для рентгеноскопии, порошок серии 36 от 05.2000 г., производства ОАО «Химзавод им. Л.Я. Карпова», поставщик ООО «АС АНГРО» — по показателю «Степень дисперсности».

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 104082000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Шаклин» — по показателю «Механические включения».
• Скипидарная мазь 20% 25 г серии 04032000, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ЧП «Догадов» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся).
• Йода раствор спиртовой 5% серии 20032000, производства ООО «Меттэм-Йодобром», поставщик ООО «Феникс» — по показателю «Количественное содержание калия йодида».

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 115082000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Топ-сервис» — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные ГУЗ «Вологодский областной Центр контроля качества лекарственных средств»:

• Латрана раствор для инъекций 0.2% 2 мл серии 2042000, производства НПЦ «Фармзащита», поставщик МТПП «Фармация» — по показателю «Маркировка» (на этикетке объем раствора исправлен от руки).

6. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Гендевит, драже серии 10032000, производства ОАО «Уфавита», поставщик ООО «Веритас» — по показателю «Маркировка» (на этикетке исправлен срок годности).
• Аскорбиновой кислоты драже 0.05 г серии 107042000, производства ОАО «Уфавита», поставщик ООО «Веритас» — по показателю «Маркировка» (на этикетке исправлен от руки срок годности).

7. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»:

• Оксациллина натриевая соль, порошок 500 мг серии 621098, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Фармком 95» — по показателю «Светопоглощающие примеси».

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово-производственное предприятие „Фармация“:»

• Микстура от кашля для детей сухая, порошок 1.47 г серии 10300, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ЗАО «Вифитех» — по показателю «Описание» (влажная масса темно-бурого цвета, по НД д.б. порошкообразная смесь).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серий 102082000, 103082000, 106082000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл», г. Санкт-Петербург — по показателю «Механические включения».
• Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 22062000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Протек-4», г. Ярославль — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---