--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.12.2001 N 293-22А/75" number: "293-22А/75" issued_on: 2001-12-19 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a75-2001" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.12.2001 N 293-22А/75 # <Письмо> Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.12.2001 N 293-22А/75 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 19 декабря 2001 г. N 293-22а/75**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: - Неулептил, капли (для приема внутрь) 4% 125 мл серии 0121 от 12.00, производства фирмы "Рон-Пуленк Рорер", Франция - по показателям: "Содержание аскорбиновой кислоты", "Маркировка" (на этикетке флакона не указаны: название активного в-ва, лек. форма - "капли", состав, условия хранения, указания по применению, адрес производителя, рег. номер, на картонной пачке отсутствуют: название лек. формы "капли", состав и рег. номер). 2. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Фридерм рН-баланс, (медицинский дерматологический шампунь) 150 мл серии 1 JMGB02 от 03.01, производства фирмы "Шеринг-Плау", Бельгия, поставщик МО Новая Больница - по показателю "Маркировка" (нечеткая маркировка). - Берлон, таблетки N 10 серии Е 059 от 03.00, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО "Атолл-Фарм" - по показателю "Описание" (таблетки с пятнами темно-желтого цвета). 3. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Диклофенак, раствор для инъекций, 25 мг/мл 3 мл серии WI-107/03.2001, производства фирмы "Вейв Фармасьютикалс Лтд", Индия, поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Механические включения". 4. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области: - Индометацин Софарма, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг N 30 серии 30101, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО", Болгария, поставщик ООО "Лион" - по показателю "Упаковка" (отсутствует инструкция по применению и картонная коробка). 5. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области": - Ципролет, таблетки покрытые оболочкой, 250 мг N 10 серии В 1003, производства фирмы "Др. Редди' с Лабораторис Лтд.", Индия, поставщик ОАО "Аптечная база Кирицы" - по показателю "Описание" (таблетки с желтоватым оттенком, шероховатой поверхностью, оболочка растрескавшаяся). 6. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ": - Клафоран, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г серии 030659 от 03.2000, производства фирмы "Лаборатория Руссель Диамант (Хехст Мэрион Руссель)", Франция, поставщик ЗАО "Лектравы северо-запад" - по показателю "Цветность". - Салициловая кислота, порошок серии 44 от 05.2001, производства фирмы "Химпрод КО АО", Румыния, поставщик ООО НПФ "Абрис+" - по показателю "Потеря в массе при высушивании". 7. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Эссливер форте, капсулы N 50 серии Р-181 от 02.01, производства фирмы "Наброс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (содержимое капсул - неоднородная слипшаяся масса желтого цвета). - Лифоран, лиофилиз. порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г серии AL230E от 11.1999, производства фирмы "Лайка Лабс Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателям: "Описание" (лиофилизированный порошок желтого цвета), "Цветность", "Маркировка" (маркировка не на русском языке). 8. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области: - Какао масло серии 007 от 02.2001, производства фирмы "Majulah Koko Tawau sb", Малазия, поставщик ЗАО "РПП Фармангро", г. Ярославль - по показателю "Кислотное число". 9. Забракованные Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Кабардино-Балкарской Республики: - Индометацин Врамед, мазь (для наружного применения) 10% 40 г серии 300101, производства фирмы "Врамед ООО", Болгария, поставщик ЧП "Хватикова М.Ф." - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки). 10. Забракованные КГУ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Краснодарского края": - Ранитидин, таблетки 300 мг N 10 серии 139018, производства фирмы "Панацея Биотек Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Аптека-Холдинг" - по показателю "Описание" (таблетки с резким запахом). - Ранитидин, таблетки покрытые оболочкой, 150 мг серии 2 С 1000, производства фирмы "Софарма АО", Болгария, поставщик ЗАО "ПКЦ Кетгут" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся). 11. Забракованные ГУП "Всероссийский научный центр по безопасности биологически активных веществ" ВНЦ БАВ: - Берлон, таблетки N 100 серии Е 0013, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Крисчал Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки желтоватого цвета с желтыми вкраплениями). 12. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации: - Серебро коллоидальное, субстанция серии 89.575 от 02.2001, производства фирмы "Лабораториос Аргенол С.Л.", Испания, поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателям: "Щелочность", "Количественное содержание", "Потеря в массе при высушивании". 13. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология": - Цетакс, порошок (для приготовления раствора для инъекций 1000 мг) 1 г серии TMSG112 от 07/2001, производства фирмы "Ауробиндо Фарма Лтд", Индия, поставщик ООО "Экоклаб" - по показателям: "Цветность", "Средняя масса содержимого". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма от 26.11.2001 г. N 293-22а/71 [п. 10,](https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a71-2001#p100031) препарат "Клацид, таблетки 250 мг" серии 69196 TF, производства фирмы "Эббот С.п.А.", Италия, разрешен к реализации.
Руководитель Департамента
В.Е.АКИМОЧКИН
---