Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.11.2000 № 293-22А/75

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

• Линкомицина гидрохлорида раствор для инъекций 30% серии 1591299, производства ЗАО «Брынцалов-А» — по показателю «Маркировка» (на пачке имеется дополнительная надпись рекламного характера).
• Левомицетина таблетки 500 мг серий 1072000, 2072000, 3072000, 5072000, производства ОАО «Уралбиофарм» — по показателю «Описание» (таблетки раскрошившиеся).
• Оковидит, гель 1% серий 05052000, 01052000, 02052000, 03052000, 04052000, производства ЗАО «Диоптра» — по показателю «рН».
• Ламинарии экстракт сухой серий 01052000, 02052000, 03052000, 04052000, 05052000, производства ЗАО «Диоптра» — по показателю «Микробиологическая чистота».

2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

• Магния сульфата раствор для инъекций 25% 10 мл серии 36042000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Ферроград», г. Москва — по показателю «Механические включения».
• Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г серии 16012000, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ООО «Интеркер», г. Москва — по показателю «Описание» (нарушена целостность оболочек).
• Березовый деготь 80 мл серии 30999, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика», г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Малтифарм», г. Санкт-Петербург — по показателям: «Плотность», «Кислотное число».

3. Забракованные Комитетом по здравоохранению Администрации Волгоградской области «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Люголя раствор с глицерином 25 г серии 2092000, производства «Фитофарм-НН», поставщик ООО ПКФ «Аншанс» — по показателю «Описание» (жидкость с резким посторонним запахом).

4. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

• Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 22032000, производства «Аллерген Ставропольское ФГУП», поставщик ООО «Наука Техника Медицина» — по показателю «Механические включения».
• Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии 158072000, производства «Иммунопрепарат НПО ГУП», поставщик ООО «Наука Техника Медицина» — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка:

• Викасола таблетки 0.015 г серий 12042000, 2012000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Развитие», г. Липецк — по показателю «Описание» (таблетки желтоватого с зеленоватым оттенком цвета).

6. Забракованные Калининградской контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Фармация»:

• Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 120062000, производства НПО «Биомед» — по показателю «Описание» (таблетки белого с желтоватым оттенком цвета, часть таблеток с серыми и бурыми пятнами).
• Шиповника плодов сироп 100 мл серий 25062000, 26072000, 27072000, 28072000, 29072000, производства ЗАО «Самарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Северная звезда ЛТД», г. Москва — по показателю «Описание» (пенящаяся жидкость с посторонним запахом).

7. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 91082000, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Механические включения».
• Календулы настойка 40 мл серии 11012000, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Описание» (жидкость с белым хлопьевидным осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

---