Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.11.1999 № 293-22А/75

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан:

• Реополиглюкин, раствор 400 мл серии 890499, производства ОАО «БИОХИМИК», поставщик ООО «Консфарм», г. Казань — по показателю «Механические включения».
• Гемодез, раствор 400 мл серий 1080499, 1090499, производства ГУП «ИММУНОПРЕПАРАТ», поставщик ГУП «ОРП Татарстанфармация», г. Казань — по показателю «Механические включения».
• Гемодез, раствор 200 мл серии 1400799, производства ГУП «ИММУНОПРЕПАРАТ», поставщик ГУП «ОРП Татарстанфармация», г. Казань — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Сенны экстракта сухого таблетки 0,3 г серии 1050999, производства НПО «ВИЛАР», поставщик ООО «Фармацентр» — по показателю «Описание» (таблетки липкие).

3. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»:

• Гидролизина раствор 450 мл серии 10598, производства ОАО «САМСОН», г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Компания Сибфарм», г. Новосибирск — по показателю «Цветность».

4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» Читинской области:

• Календулы настойка 50 мл серии 50499, производства ОАО «ИРБИТСКИЙ ХФЗ», поставщик ЗАО «Катрен», г. Новосибирск — по показателю «Описание» (жидкость с осадком в виде хлопьев).
• Пиона настойка 50 мл серии 80499, производства ОАО «ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Элексир-Фарммедиа» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Нашатырно-анисовые капли 25 мл серии 80799, производства ОАО «ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ ЛТД», г. Москва — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Кальция глюконата раствор 10% 10 мл серии 1290799, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Фармсервис», г. Москва — по показателю «Описание» (жидкость с обильным осадком белого цвета).

5. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

• Угля активированного таблетки 250 мг серий 940699, 950699, производства ОАО «ИРБИТСКИЙ ХФЗ», поставщик ЗАО «ПКЦ Трис» — по показателям: «Описание» (поверхность таблеток растрескавшаяся), «Распадаемость».
• Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 180399, производства ОАО «ФАРМАКОН», поставщик РЦСИ «ФиЗ» — по показателям: «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся), «Прочность на истирание».

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Сургутфармация» г. Сургут:

• Натрия хлорид, порошок серии 1740499, производства «ТЮМЕНСКИЙ ХФЗ», поставщик аптека ЦРКБ — по показателю «Количественное содержание».
• Калия йодид, порошок серии 140399, производства ГП «ТРОИЦКИЙ ЙОДНЫЙ ЗАВОД», поставщик аптека ЦКРБ — по показателю «Количественное содержание.»

7. Забракованные Отделом контроля качества лекарственных средств ГП «Фармация» Администрации Тверской области:

• Тальк, партии 9 от 06.99, производства НПО «Микроталькмед», поставщик ЗАО «Геомед» — по показателю «Микробиологическая чистота».

8. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств:

• Аммиака раствор 10% 100 мл серии 040399, производства РГП «Фармация», г. Чебоксары — по показателю «Описание» (жидкость с кристаллами).
• Полифепан, порошок 250 г серии 020599, производства ЗАО «ЭКОСФЕРА» — по показателю «Микробиологическая чистота».

9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

• Эуфиллина раствор для инъекций 2,4% 10 мл серии 970599, производства ОАО «ОРГАНИКА», поставщик ЗАО «Фармавита» — по показателю «Механические включения».
• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9% 10 мл серии 460599, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения».
• Лидокаина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 490499, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ОАО «Новосибхимфарм» — по показателю «Механические включения».
• Эуфиллина раствор для инъекций 2,4% 10 мл серии 90398, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Биотэк» — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.

---