Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.12.2001 № 293-22А/74

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»:

• Компливит, таблетки покрытые оболочкой, серии 2590601, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ООО «Фармком 95» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток растрескавшаяся).
• Карбенициллина динатриевая соль, порошок серии 19032001, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО ТКЦ «Пиккадилли» — по показателю «рН».
• Боярышника настойка 100 мл серии 70501, производства «Фитофарм-НН», поставщик ООО «Асфарм» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Натрия тетрабората (Буры) раствор в глицерине 20% 30 г серии 30401, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ООО «Сигма-Фарма» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета — по НД д.б. прозрачная жидкость).
• Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 1022001, производства ООО «Фармацевтическая фабрика ЮГ», поставщик ООО «Сигма-Фарма» — по показателям: «Механические включения», «Маркировка» (отсутствует надпись «Стерильно»).
• Натрия хлорид, субстанция серии 411200, производства ОАО «Востоквит», поставщик ООО «Мобиль» — по показателю «Магний».

2. Забракованные ГУЗ «Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Брусники листья 50 г серии 04042001, производства ООО «Камила», поставщик ООО «Медфармсервис-Т» — по показателям: «Измельченность», «Маркировка» (отсутствует дата заготовки сырья).
• Толокнянки листья 50 г серии 04042001, производства ООО «Камила», поставщик ООО «Медфармсервис-Т» — по показателям: «Измельченность», «Маркировка» (отсутствует дата заготовки сырья).

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 330997, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик РИНПФ Ленмединформ — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями серого цвета).
• Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г серии 320997, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик РИНПФ Ленмединформ — по показателям: «Описание» (таблетки с вкраплениями серого цвета), «Растворение».

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово-производственное предприятие „Фармация“:»

• Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 150401, производства «Фитофарм-НН», поставщик ООО МФФ «Аконит» — по показателю «Описание» (жидкость со взвешенными частицами).

5. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Облепихи плодов и листьев масло 50 мл серии 030301, производства ООО «Катунь Олеум», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Маркировка» (нечеткая маркировка номера серии и срока годности).
• Микстура от кашля для взрослых сухая 22.65 г серии 8012001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «Россиб Фармация» — по показателю «Описание» (комкообразная масса).
• Боярышника настойка 40 мл серии 290401, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Описание» (мутная жидкость).

6. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 439122000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Имплозия» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток неоднородная, с пятнами коричневого цвета).
• Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, № 24 серии 470301, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Вита» и ее филиалы — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся).
• «Аспаркам», таблетки № 10 серии 006022001, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ОАО «Фармбокс» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями и крошатся).

7. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Ивановской области:

• Кукурузы столбики с рыльцами 50 г серии 180401, производства ООО «ЭНСИ», поставщик ЧП «Князев А.А.» — по показателям: «Упаковка» (отсутствуют бумажные пакеты), «Маркировка» (отсутствует товарный знак).
• Эхинацеи пурпурной трава 50 г серии 01082000, производства ООО ПКФ «Фитофарм», поставщик ЧП «Князев А.А.» — по показателю «Маркировка» (отсутствует штрих-код).
• Компливит, таблетки покрытые оболочкой» № 60 серии 1460601, производства ОАО «Уфимский витаминный завод», поставщик ЗАО «Россибфармация» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---