--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.11.2000 N 293-22А/74" number: "293-22А/74" issued_on: 2000-11-03 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a74-2000" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.11.2000 N 293-22А/74 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 03.11.2000 N 293-22А/74 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 3 ноября 2000 г. N 293-22а/74**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: - Боярышника настойка серий 12052000, 13052000, производства ЗАО "Ферейн-1" - по показателям: "Маркировка" (на этикетке флакона дополнительно указан состав препарата, не предусмотренный НД), "Упаковка" (отсутствует вторичная упаковка и листок-вкладыш; образец препарата серии 13052000 упакован во флаконы, не предусмотренные НД). 2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента: - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 51072000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Эликсир Фарммедиа" - по показателю "Механические включения". 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: - Женьшеня настойка 50 мл серии 2072000, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ООО ПКФ "Донгос", г. Воронеж - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 114082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ОГУП "Тамбовфармация" - по показателю "Механические включения". - Боярышника настойка 50 мл серии 70598, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Полифарм", поставщик ООО "Миртэк" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Авиа-Море, гранулы гомеопатические серии 48052000, производства ЗАО "Материа Медика производственная фирма", поставщик ОГУП "Тамбовфармация" - по показателю "Срок годности" (указан 2 г., по НД д.б. 3 года). 4. Забракованные РГУ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" Минздрава Чувашской республики: - "Аспаркам", таблетки серии 74062000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО ПКФ "Аншанс" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями). - "Аспаркам", таблетки серии 76062000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "ПИК-НН" - по показателю "Описание" (таблетки с темными вкраплениями). - Феназепама таблетки 1 мг серии 44082000, производства ОАО "Щелковский витаминный завод", поставщик ООО "Панацея" - по показателю "Маркировка" (на вторичной упаковке (пачка из картона) указана серия N 44082003). 5. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - "Аспаркам", таблетки серии 012072000, производства ЗАО "Медисорб", поставщик аптека N 39 ("Аптека-Холдинг") - по показателю "Описание" (таблетки раскрошившиеся). 6. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка: - Эргометрина малеата таблетки 0.0002 г серии 10699, производства НПО ПЭЗ "Вилар", поставщик ЗАО "Фармакор" - по показателю "Описание" (таблетки с механическими включениями темного цвета). - Лимонника плодов настойка 50 мл серии 6062000, производства ОАО "С.-Петербургская фармфабрика", поставщик "Аконит", г. Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с маслянистыми включениями). - Овса настойка 100 мл серии 4032000, производства ОАО "С.-Петербургская фармфабрика", поставщик ООО МФК "Аконит" - по показателю "Описание" (жидкость желтовато-бурого цвета со взвесью). 7. Забракованные Отделом контроля качества ОГУП "Фармация", г. Курск: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 66062000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Курский аптечный склад" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкой взвесью). 8. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств: - Горца птичьего (Спорыша) трава, сырье измельченное 100 г серии 1102000, производства ООО "Юнифарм", поставщик ООО "Юнифарм" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Пертуссин, раствор 100 г серии 3102000, производства ООО "Юнифарм", поставщик ООО "Юнифарм" - по показателю "Микробиологическая чистота". 9. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Тальк партии 2 от 04.2000, производства НПП "Микроталькмед", поставщик ЗАО "Лекфарм", г. Ростов-на-Дону - по показателю "Вещества, растворимые в кислоте хлористоводородной". 10. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 76062000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Протек-4" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью). - Аммиака раствор 10% 40 мл серии 64062000, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ЗАО "Тверская оптика" - по показателю "Описание" (жидкость с мелкокристаллической взвесью). 11. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: - Синтомицина линимент 5% 25 г серии 17062000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Алунит+" - по показателю "Количественное содержание". - Мяты перечной листья, сырье измельченное 50 г серии 090799, производства ООО "Рослекраспром", г. Краснодар, поставщик ЗАО "Фармсервис" - по показателям: "Описание" (кусочки стеблей с примесью цветков, цвет листьев коричнево-зеленый, по НД д.б. кусочки листьев с примесью цветков, цвет листьев от светло-зеленого до темно-зеленого цвета), "Количественное содержание эфирного масла", "Микробиологическая чистота". - Душицы трава, сырье измельченное 50 г серии 090799, производства ООО "Рослекраспром", г. Краснодар, поставщик ЗАО "Фармсервис" - по показателям: "Количественное содержание эфирного масла", "Микробиологическая чистота". 12. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области": - Сульфацил натрия раствор, (капли глазные) 20% 5 мл серии 07062000, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ЗАО "Надежда-Фарм", г. Москва; ЗАО "Инфополис", г. Киров - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
---