--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.11.1999 N 293-22А/73" number: "293-22А/73" issued_on: 1999-11-26 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a73" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.11.1999 N 293-22А/73 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 26.11.1999 N 293-22А/73 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 26 ноября 1999 г. N 293-22а/73**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы: - Кальция хлорида раствор для инъекций 10%, 5 мл серии 170198, производства АО "ЭНДОКРИНИНЯЙ ПРЕПАРАТАЙ", ЛИТВА, поставщик ООО "Нитэк-Фарм" - по показателю "Срок годности" (указан срок годности 10 лет, по НД должно быть 5 лет). - Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0,2 г серии 540799, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Фармсервис" - по показателю "Растворение". 2. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология": - Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 421297, производства АО "ТБИЛХИМФАРМ", ГРУЗИЯ, поставщик АОЗТ "Капитал" - по показателю "Механические включения". - Фуразолидона таблетки 0,05 г серии 810899, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Новофарм" - по показателю "Потеря в массе при высушивании". - Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0,02 г серии 2310799, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Новофарм" - по показателю "Распадаемость". 3. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Пустырника трава резано-прессованная, сырье 100 г серии 81298, производства ЗАО "ЛЕКТРАВЫ", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Рута-Л", г. Новгород - по показателю "Упаковка" (по 100 г в пачки из картона, по НД д.б. по 100 г в пакеты из бумаги с последующим вложением в пачки из картона). - Сенны листья, резано-прессованные, сырье 100 г серии 121298, производства ЗАО "ЛЕКТРАВЫ", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Рута-Л", г. Новгород - по показателю "Упаковка" (по 100 г в пачки из картона, по НД д.б. по 100 г в пакеты из бумаги с последующим вложением в пачки из картона). 4. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации: - Мукалтина таблетки 0,05 г серий 1240499, 1300499, 1310499, 1320499, производства "ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС", УКРАИНА, поставщик ООО "Ритм-Альфа" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Мукалтина таблетки 0,05 г серий 1490999, 1500999, 1510999, производства "ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС", УКРАИНА, поставщик ООО "Эльмедика" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Анальгина раствор для инъекций 50%, 2 мл серии 260899, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Фармавита" - по показателю "Механические включения". 5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: - Метронидазол, таблетки 0,25 г серии 50799, производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Кови-фарм" - по показателю "Распадаемость". 6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПКП "Фармация" г. Астрахани: - "Аспаркам", таблетки серии 280799, производства ОАО "ЛУГАНСКИЙ ХФЗ", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Сантон" - по показателю "Описание" (таблетки серого цвета с вкраплениями). 7. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" г. Новгорода: - Тиамина хлорид раствор для инъекций 5%, 1 мл серий 430598, 440598, производства ЗАО "ДАРНИЦА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик ООО "Панацея-Н" - по показателю "Цветность". 8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ": - Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки серии 1230699, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Малтифарм" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями). - Церебролизат, раствор для инъекций 1 мл серии 250699, производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Хитон" - по показателю "Механические включения". 9. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: - Коргликона раствор для инъекций 0,06% 1 мл серии 350798, производства "ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Интермед", г. Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения". - Коргликона раствор для инъекций 0,06% 1 мл серии 520898, производства "ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Катрен" - по показателю "Механические включения". - Фуросемида раствор для инъекций 1%, 2 мл серии 180699, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Катрен" - по показателю "Механические включения". - Натрия аденозинтрифосфата раствор для инъекций 1%, 1 мл серии 100499, производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ, БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Механические включения". - Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5%, 1 мл серии 401198, производства ОАО "ЕРЕВАНСКАЯ ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", РЕСПУБЛИКА АРМЕНИЯ, поставщик ОАО "Фармснабсбыт" - по показателю "Механические включения". 10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы: - Ацидин-пепсина таблетки 0,25 г серии 40999, производства АО "БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, при извлечении из упаковки крошатся, окраска поверхности таблеток неоднородная, с серовато-кремовыми пятнами). 11. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Эуфиллина таблетки 0,15 г серии 710899, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ФСРР "Возрождение" - по показателю "Описание" (таблетки с желтыми вкраплениями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Во изменение [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a62#p100022) N 293-22а/62 от 28.10.99 г., Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники сообщает, что препарат "Аскорбиновая кислота 0,1 г с глюкозой таблетки", производства Борисовского завода медпрепаратов, Беларусь зарегистрирован на территории Российской Федерации, регистрационный номер 70/626/45 от 14.04.98 г.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
---