Письмо Департамента госконтроля лексредств и медтехники Минздрава РФ от 14.12.2001 № 293-22А/72

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств «Центр Экофарм»:

• «Аспаркам», таблетки № 10 серий 63042000, 71062000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОАО «Биопрепарат-Центр» — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета, по НД д.б. белого цвета).

2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации:

• Эритромициновая мазь 10000 ЕД/г 15 г серии 021200, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ГУП «Межбольничная аптека» — по показателю «Описание» (присутствует несвойственный данному препарату запах).

3. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Скипидарная мазь 20% 25 г серии 160501, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик АОЗТ ФТК «Интерлизинг» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся).
• Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций, 1 г серии 10401, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО «Райт» — по показателю «Цветность».
• Календулы настойка 40 мл серии 13102000, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл» — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью).
• Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл № 10 серии 50301, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Компания Фармком» — по показателю «Цветность».
• Касторовое масло 30 мл серии 40801, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (мутная жидкость).
• Имунофан, раствор для инъекций, 0.005% 1 мл № 5 серии 060501, производства ООО НПП «Бионокс», поставщик ЗАО СИА «Интернейшнл» — по показателю «Маркировка» (номер серии на ампуле не соответствует номеру серии на пачке).

4. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Березы листья 50 г серии 01072000, производства ООО «Лек С — Фирма», поставщик Волга — Натур-Продукт — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Желудочно-кишечный сбор 50 г серии 15062000, производства ЗАО «Техмедсервис», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Календулы настойка 40 мл серии 290801, производства ООО «Эколаб», поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Чистотела трава 50 г серии 210201, производства ЗАО «Фито-ЭМ аграрно-промышленная фирма», поставщик ЗАО «Протек-19» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Успокоительный сбор № 3 50 г серии 04122000, производства ООО «Лек С», поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Стрептоцида растворимого линимент 5% 30 г серии 90501, производства ОАО «Нижфарм», поставщик ООО «Фарм-СКД», г. Самара — по показателю «Описание» (линимент расслоившийся).

5. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Читинской области:

• Аскорбиновой кислоты таблетки 0.025 г № 10 серии 8112000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик МП Центральная районная Аптека № 10 — по показателю «Описание» (при извлечении из упаковки таблетки крошатся).
• Боярышника настойка 25 мл серии 50301, производства ГУП «Тульская фармфабрика», поставщик ООО «Ортопро» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Боярышника настойка 25 мл серии 490501, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЧП «Жидков А.А.» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Овса настойка 100 мл серии 190801, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателю «Описание» (мутная жидкость).

6. Забракованные ОГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области»:

• Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 190401, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Кинетик» — по показателю «Описание» (таблетки с многочисленными вкраплениями).
• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 330501, производства ОАО «Краснодарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Ситифарм» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Оксациллина натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций, 0,25 г серии 60301, производства АКО «Синтез», поставщик ООО «Сибинтерфарм» — по показателю «Светопоглощающие примеси».

7. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Цианокобаламина раствор для инъекций 500 мкг 1 мл № 10 серий 29072001, 26062001, производства НПО «Биомед», поставщик АКО «Синтез» — по показателю «Механические включения».
• Фуросемида раствор для инъекций 1% серий 24062001, 28082001, производства НПО «Биомед», поставщик АКО «Синтез» — по показателю «Механические включения».
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл № 10 серии 1580801, производства НПО «Иммунопрепарат», поставщик Аптека № 5 — по показателю «Описание» (мутная жидкость с кристаллами).

8. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО «Витафарм» г. Тольятти:

• Папаверина гидрохлорида таблетки 0.04 г № 10 серии 10052000, производства АКО «Синтез», поставщик ЗАО «ФармТэк Дистрибьютор» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями темного цвета).

9. Забракованные ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», г. Челябинск:

• Парацетамола сироп 2.4% 50 мл серии 470301, производства АКО «Синтез», поставщик ООО «Империя МК» — по показателю «Описание» (мутная жидкость с осадком).
• Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки № 10 серий 155032001, 191032001, производства НПО «Биомед», г. Пермь, поставщик ООО УФК — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета с посторонним запахом).

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ОАО «Фармация» г. Мурманска:

• Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г № 50 серии 60401, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Линкс», г. Санкт-Петербург — по показателям: «Описание» (оболочка таблеток неоднородная), «Упаковка» (картонная пачка и инструкция по применению в желтых пятнах).
• Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 9072001, производства ГП «Пятигорская фармфабрика», поставщик ЗАО «РМЛ-фарма», г. Москва — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---