--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 31.10.2000 N 293-22А/72" number: "293-22А/72" issued_on: 2000-10-31 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a72-2000" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 31.10.2000 N 293-22А/72 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 31.10.2000 N 293-22А/72 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 31 октября 2000 г. N 293-22а/72**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: - Календулы настойка серии 58062000, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика" - по показателю "Упаковка" (отсутствует вторичная упаковка). 2. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек.средств: - Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 70599, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО НПЦ "Саламат", г. Казань - по показателю "Описание" (таблетки с кремоватым оттенком). - Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 11022000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО НПРЦ "Ресхил", г. Казань - по показателю "Описание" (таблетки с желтовато-зеленоватым оттенком). - Корвалол 25 мл серии 1440599, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО НПЦ "Саламат", г. Казань - по показателю "рН". - Тетурама таблетки 0,15 г серии 10062000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО НПРЦ "Ресхил", ООО "Салават-плюс", г. Казань - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями). - Кальция глюконата таблетки 0.5 г серий 145062000, 146062000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО НПРЦ "Ресхил", г. Казань - по показателю "Микробиологическая чистота". - Кальция глюконата таблетки 0.5 г серии 144062000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО НПРЦ "Ресхил", ООО "Салават-плюс", г. Казань - по показателю "Микробиологическая чистота". - Стрептоцидовая мазь 10% серии 32082000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО НПРЦ "Ресхил", г. Казань - по показателю "Размер частиц". 3. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Департамента по фармации при Минздраве Республики Татарстан: - Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 591299, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Влад", г. Казань - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета, по НД должны быть белого цвета). 4. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Гентамицина сульфата раствор, (капли глазные) 0.3% 5 мл серии 161199, производства ГП "Вирион НПО", поставщик НПФ "Медицинские технологии" - по показателю "Механические включения". - Натрия цитрат для инъекций, субстанция серии 2012000, производства ТОО "Виктория", поставщик ЗАО "Фармопт" - по показателям: "Растворимость", "рН", "Сульфаты". - Аммиака раствор 10% 40 мл серии 100400, производства ГОПТП "Тамбовфармация", поставщик АКО "Синтез", г. Курган - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде игольчатых кристаллов). - Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 114042000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с вкраплениями). 5. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Ламинарии слоевища (Морская капуста) 100 г серии 100798, производства ООО "Апекс", поставщик ООО "Линкс" - по показателю "Маркировка" (указана влажность 13%, по НД д.б. 14%, срок годности указан до 07.2001 г., по НД д.б. до 08.2001 г.). 6. Забракованные Краевым Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств г. Хабаровска: - Реополиглюкин, раствор 10% 400 мл серий 2760698, 234062000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Базис-Восток" - по показателю "Механические включения". 7. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 430999, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Октябрь", поставщик ЗАО "Арфа", г. Архангельск - по показателю "Механические включения". 8. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Читинской области: - Неоселен, раствор для приема внутрь 10 мл серии 051099, производства НПЦ "Исинга", поставщик ООО "Фармэкс" - по показателям: "Маркировка" (на флаконе указано "Неоселен кислый"), "Количественное содержание кислоты хлористоводородной". 9. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Натрия бромид, субстанция серии 447, производства ПО "Перекопский бромный завод", поставщик СТПП "Фармация" - по показателю "Потеря в массе при высушивании". 10. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области": - Натрия хлорид, субстанция серии 120600, производства ОАО "Востоквит", поставщик ООО "Фарммедсбыт", КОГУП "Аптечный склад", г. Киров - по показателю "Магний". 11. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: - Атропина сульфата раствор для инъекций 0.1% 1 мл серии 13062000, производства ЗАО "Верофарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Механические включения". - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 32022000, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Октябрь", поставщик Красноярский центр дистрибьюции - по показателю "Механические включения". - Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 5 мл серии 23082000, производства ОАО "Органика", поставщик ОАО "Органика" - по показателю "Механические включения". - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 58062000, производства ОАО "Новосибхимфарм" - по показателю "Механические включения". - Дибазола раствор для инъекций 1% 5 мл серии 23072000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик "Россибфармация" - по показателю "Механические включения". - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 94072000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Шрея Корпорэйшнл" - по показателю "Механические включения". - Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл серий 53072000, 54072000, 58072000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик Россибфармация - по показателю "Механические включения". - Клофелина раствор для инъекций 0.01% 1 мл серии 130499, производства ОАО "Органика", поставщик НПК "Катрен" - по показателю "Механические включения". - Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 9032000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Механические включения". - Аминазина раствор для инъекций 2.5% 2 мл серии 30062000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЦВ "Протек-7" - по показателю "Механические включения". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
---