Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 25.11.1999 № 293-22А/71

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

• Полиглюкин, раствор 200 мл серии 170499, производства ОАО «БИОХИМИК», поставщик ОАО «Биохимик» — по показателю «Механические включения».
• Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 400 мл серии 2040799, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ОАО «БИОСИНТЕЗ» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации:

• Мяты перечной лист 50 г серии 020798, производства «Фарос», поставщик АОЗТ «Фарос», г. Санкт-Петербург — по показателям: «Содержание частиц проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм», «Эфирное масло».
• Мяты перечной лист 50 г серии 190499, производства ЗАО «ФИТОЭМ», поставщик «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ» — по показателям: «Содержание частиц проходящих сквозь сито с отверстиями диаметром 0,5 мм», «Эфирное масло».

3. Забракованные ГУЗ «Костромская Территориальная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• Анальгина таблетки 0,5 г серии 290899, производства АКОС «СИНТЕЗ», г. Курган, поставщик ООО «Аптечный дом», г. Москва — по показателю «Описание» (таблетки с коричневыми пятнами).

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГТПП «Магаданфармация»:

• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 2790699, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ЗАО «Фармсервис», г. Москва — по показателю «Описание» (таблетки с неравномерно нанесенной шероховатой оболочкой, с неприятным запахом).

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Левомицетина таблетки 500 мг серии 1580999, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ООО «Сканд фарм» — по показателям: «Описание» (таблетки с выщербленными краями и со сколами), «Количественное содержание левомицетина в одной таблетке».

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Угля активированного таблетки 250 мг серии 920699, производства ОАО «ИРБИТСКИЙ ХФЗ», поставщик 27/09 ЗАО «Сабур» — по показателю «Микробиологическая чистота».

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:

• Калия хлорид, субстанция партии 12 от 10.98, производства АО «Уралкалий», поставщик ООО «Фармация», г. Кольчугино — по показателю «Соли аммония».

8. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 5 мл серии 330699, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО «Балтимор» — по показателю «Механические включения».
• Суппозитории вагинальные с синтомицином 0,25 г серии 10599, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ЗАО «Малтифарм» — по показателю «Описание» (суппозитории не имеют определенной формы — деформированы).

10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово-производственное предприятие „Фармация“:»

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 5 мл серии 460699, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик АОЗТ «Шрея корпорейшнл», г. Санкт-Петербург — по показателю «Механические включения».

11. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО «Биотехнология»:

• Серная мазь простая 25 г серии 660999, производства ОАО «ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Элексир-Фарммедиа» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Серная мазь простая 25 г серии 340499, производства ЗАО «ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик АОЗТ «Капитал» — по показателю «Микробиологическая чистота».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---