Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.11.2001 № 293-22А/70

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Анальгина таблетки 0.5 г № 10 серии 23042000, производства ООО «ФармаДон», поставщик РИНПФ Ленмединформ — по показателю «Описание» (таблетки с серыми, желтыми, бурыми и черными пятнами).

2. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Эуфиллина таблетки 0.15 г № 30 серии 20101, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО «ФармТэк Дистрибьютор» — по показателю «Описание» (таблетки с пятнами бурого цвета).

3. Забракованные Центральной лабораторией госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов Гематологического научного центра РАМН:

• Альбумина раствор для инъекций 10% 200 мл серии 051197, производства ГУЗ «Тамбовская областная станция переливания крови», поставщик Смоленское ГП «Медтехника» — по показателям: «Стабильность», «Содержание ионов натрия», «Механические включения».

4. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» г. Великий Новгород:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл № 10 серии 750601, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Механические включения».
• «Бесалол», таблетки серии 5022001, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Упаковка» (нарушена целостность контурных безъячейковых упаковок, упаковки подмочены).
• «Аспаркам», таблетки серии 68102000, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки рассыпаются).
• «Аспаркам», таблетки серии 008072000, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ГУОП «Новгородфармация» — по показателю «Описание» (таблетки при вскрытии упаковки крошатся).

5. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Волгоградской области:

• Эуфиллина таблетки 0.15 г № 30 серии 360501, производства ОАО «Асфарма», поставщик ООО «Фармагарант» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями оранжевого цвета).
• Цианокобаламина раствор для инъекций 500 мкг 1 мл № 10 серии 5062000, производства АКО «Синтез», поставщик ВФ ЗАО «Фармтэк Дистрибьютор» — по показателю «Номинальный объем».
• Левомицетина таблетки 0,25 г № 10 серии 01022001, производства ЗАО «Брынцалов-А», поставщик ООО «Анта-Импекс» — по показателю «Распадаемость».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---