Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.10.2000 № 293-22А/70

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

• Теймурова паста серий 01052000, 02052000, 03052000, 04052000, 05052000, производства ОАО «Самарамедпром» — по показателям: «Описание» (паста неоднородная), «Размер частиц», «Маркировка» (отсутствует название препарата на латинском языке).
• Шиповника плоды серий 10600, 20600, 30600, 40600, 50600, производства ООО «Мыс Надежды» — по показателям: «Содержание аскорбиновой кислоты», «Почерневшие, пригоревшие, поврежденные вредителями и болезнями плоды».

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Амоксициллина таблетки 250 мг серии 14072000, производства АКО «Синтез», г. Курган, поставщик ООО «Фирма ВМВ» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток пористая).
• Сульгина таблетки 0.5 г серии 2052000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Феникс» — по показателю «Срок годности» (указан 5 лет, по НД д.б. 4 года).

3. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств:

• Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 3042000, производства «Тюменский ХФЗ» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями светло-коричневого цвета).
• Ноготков цветки 50 г серии 2092000, производства ООО «Юнифарм», поставщик ООО «Юнифарм» — по показателям: «Описание», «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 1020899, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», поставщик ЗАО «Экофарм», г. Великие Луки — по показателю «Распадаемость».

5. Забракованные ФГУ «Центр сертификации» Минздрава России:

• Фуросемида таблетки 0.04 г серий 161099, 171099, 181099, 191099, производства ОАО «АЙ СИ ЭН-Томскхимфарм» — по показателю «Описание» (таблетки с пятнами желтого цвета).

6. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:

• Винпоцетина таблетки 0.005 г серии 5042000, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО «ЕвроФарм» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл серии 167042000, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Русофарм» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Бензилпенициллина натриевая соль кристаллическая, порошок для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД серии 163042000, производства ОАО «Биохимик», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Светопоглощающие примеси».

8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарств Министерства здравоохранения Ростовской области:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 32052000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Фармацентр» — по показателю «Механические включения».
• Калия хлорид, порошок партии 19 от 01.2000, производства АО «Уралкалий», поставщик ООО «Вектор плюс и К» — по показателю «Соли аммония».
• Йодоформ, порошок серии 43072000, производства ООО «Меттэм-Йодобром», поставщик ЗАО «Лекфарм» — по показателю «Галогены».
• Бензилпенициллина натриевая соль кристаллическая, порошок для приготовления раствора для инъекций 1000000 ЕД серии 179042000, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Донской госпиталь» — по показателю «Цветность».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---