--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.01.2001 N 293-22А/7" number: "293-22А/7" issued_on: 2001-01-24 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a7" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.01.2001 N 293-22А/7 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 24.01.2001 N 293-22А/7 (с изм. от 28.01.2004) <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
от 24 января 2001 г. N 293-22а/7
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: - Эуноктин, таблетки 10 мг серии Т82209А от 02.1998 г., производства "Гедеон Рихтер", Венгрия, расфасовано А.О. "Фармоград", Россия - по показателю "Маркировка" (на пенале отсутствуют условия хранения: "При комнатной температуре" (15 - 30 С)). - Клион, таблетки 250 мг серий 04010900 от 04.2000, 04020900 от 04.2000, 04030900 от 04.2000, производства "Гедеон Рихтер Лтд", Венгрия, расфасованные ЗАО "Гедеон Рихтер-Фармоград", Россия - по показателю "Маркировка" (неправильно проставлен номер серии: 04010900, по МУ 9467-015-05749470-98 д.б. 010900 и т.д.). 2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств при НЦ ЭГКЛС Минздрава России: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1681199, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Механические включения". - Угля активированного таблетки 250 мг серии 173102000, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Микробиологическая чистота". 3. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово-производственное предприятие "Фармация": - Канамицина сульфата раствор для инъекций 5% 10 мл серии 5092000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "МВИ" - по показателю "Механические включения". - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 75062000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик "Протек-4", Ярославский филиал - по показателю "Описание" (раствор с кристаллической взвесью). 4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Магаданфармация": - Реополиглюкин, раствор 400 мл серии 227062000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "БМ МедСервис", г. Хабаровск - по показателю "Механические включения". - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл N 10 серии 130082000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ООО "Барс Капитал", г. Новосибирск - по показателю "Механические включения". - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 337092000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "МБ НПК Цитомед", г. Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (наличие постороннего запаха). 5. Забракованные ГУЗ "Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Уфа: - Суппозитории с облепиховым маслом 0.5 г серии 59092000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Лемм" - по показателю "Срок годности" (указан 1 г. 8 мес., по НД д.б. 1 г. 6 мес.). 6. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии: - Глюкозы раствор для инъекций 40% 10 мл серии 1321296, производства ОАО "Белгородвитамины", поставщик РИНПФ Ленмединформ - по показателю "Механические включения". 7. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии: - Аммиака раствор 10% 100 мл серии 58062000, производства "Фитофарм-НН", поставщик АОЗТ "Фарос", г. Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллической взвесью). - Сампрост, лиофилиз. порошок 5 мг серии 40599, производства ООО "Самсон-Мед", г. Санкт-Петербург, поставщик ОАО "Протек-27", г. Иркутск - по показателю "Описание" (порошок неоднородной окраски, от белого с желтоватым оттенком до желто-коричневого цвета). - Фосфадена раствор для инъекций 2% серии 3052000, производства ФГУП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма", г. Москва - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде хлопьев). - Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 03042000, производства ЗАО "Биофарма", поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). 8. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГПТП "Камчатфармация": - "Аспаркам", таблетки серии 071199, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ГУП "Камчатфармация" - по показателю "Описание" (поверхность таблеток пористая, края неровные, при извлечении из упаковки таблетки рассыпаются). 9. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Зверобоя настойка 50 мл серии 11092000, производства АКО "Синтез", г. Курган, поставщик ЗАО "Новофарм" - по показателю "Описание" (мутная жидкость с осадком). - Натрия тиосульфата раствор для инъекций 30% 10 мл серии 330699, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Упаковка" (негерметичность ампул). 10. Забракованные Центральной лабораторией госконтроля и изучения качества препаратов крови, кровезаменителей и консервирующих растворов Гематологического научного центра РАМН: - Альбумина раствор для инъекций 10% серий 010197,791296, 831296, производства ГП "Нижегородское по производству бакпрепаратов - Имбио", поставщик частная аптека "Жомарт", г. Актау - по показателю "Описание" (раствор от темно-коричневого до черного цвета). 11. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС: - Грамицидин С, раствор 2% 5 мл серии 170499, производства ОАО "Красфарма", поставщик ЗАО "Протек" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 12. Забракованные Зональной лабораторией Госконтроля Кировского НИИГПК: - Иммуноглобулин нормальный человека для внутривенного введения серии 7082000, производства "Нижегородская ОСПК" - по показателю "Описание" (раствор с хлопьями и взвесью). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
---