Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.02.2000 № 293-22А/7

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Вита-Иодурол, капли глазные, 10 мл серии А 814, производства фирмы «Лаборатория Г. ФОР», ФРАНЦИЯ, поставщик ГОПТП «Фармация» — по показателю «Маркировка» (отсутствует аннотация на русском языке).
• Сустонит, таблетки форте 6.5 мг серии 91197, производства фирмы АО «ПОЛЬФА», ПОЛЬША, поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Срок годности» (указан срок годности 3 г., по НД д.б. 2 г.).

2. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

• Трихопол, таблетки 250 мг серии 541198, производства фирмы «ПОЛЬФАРМА», ПОЛЬША, поставщик ОАО «Фармация», г. Пенза — по показателю «Содержание метронидазола в 1 таблетке».
• Бронхолитин, сироп 125 г серии 420499, производства фирмы «ФАРМАХИМ ХОЛДИНГ УАД, НОВОХИМ ЕАО», БОЛГАРИЯ, поставщик ОАО «Фармация», г. Пенза — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).
• Шалфей, таблетки для рассасывания серии 81122, производства фирмы «Натур Продукт», ФРАНЦИЯ, поставщик ЗАО «Эльфа», г. Москва — по показателю «Описание» (таблетки с многочисленными вкраплениями темно-зеленого и белого цветов).

3. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Троксевазин, гель 2% 40 г серии 060899, производства фирмы «ТРОЯФАРМ СА», БОЛГАРИЯ, поставщик Санкт-Петербургский Фармацевтический Концерн — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные ГП «Контрольно-аналитическая лаборатория» г. Пскова:

• Лоринден А, мазь 15 г серии 10599, производства фирмы «ПОЛЬФА», ПОЛЬША, поставщик ООО «Центромед» — по показателю «Маркировка» (нет маркировки и аннотации на русском языке).
• Лоринден С, мазь 15 г серии 20599, производства фирмы «ЕЛЬФА СА», ПОЛЬША, поставщик ООО «Центромед» — по показателю «Маркировка» (нет маркировки и аннотации на русском языке).

5. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств» г. Новгорода:

• Индометацин, мазь 10% 40 г серии 030799, производства фирмы «ФАРМАХИМ», БОЛГАРИЯ, поставщик ООО «ПрофитМед Санкт-Петербург» — по показателю «Описание» (мазь с темно-коричневыми вкраплениями).

6. Забракованные РГУ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Минздрава Чувашской республики:

• Бальзам «Золотая звезда», мазь серии 020798, производства фирмы СП «БИОФАРМТЕК», ВЬЕТНАМ, поставщик ООО «АМК» — по показателю «Маркировка» (не указан срок годности препарата).

7. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Алмагель А, суспензия 170 мл серий 010599, 080499, производства фирмы «ТРОЯФАРМ АО», БОЛГАРИЯ, поставщик ВФ Протек-2 — по показателю «Описание» (суспензия с желто-коричневыми и черными включениями).
• Глаксенна, таблетки серии P1 — 613 от 03.98, производства фирмы «ГЛАКСО ИНДИЯ ЛИМИТЕД», ИНДИЯ, поставщик ООО «Фарм-СКД» — по показателю «Маркировка» (нет маркировки и аннотации на русском языке).

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств НИИ фармации:

• Троксевазин, капсулы 300 мг серии 020899, производства фирмы «ФАРМАХИМ ХОЛДИНГ ЕАД, ТРОЯФАРМ СА», БОЛГАРИЯ — по показателю «Потеря в массе при высушивании».

9. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Читинской области:

• Глаксенна, таблетки серии Р1-569, производства фирмы «ГЛАКСО ИНДИЯ ЛИМИТЕД», ИНДИЯ, поставщик ООО «Рута» — по показателю «Маркировка» (нет маркировки и аннотации на русском языке).
• Астрасепт, пастилки серии АО 025, производства фирмы «ФЕРМЕНТАФАРМА БИОДИЛ ЛТД», ИНДИЯ, поставщик аптека № 47 через «Донфарм-М» — по показателям: «Описание», «Внешний вид» (таблетки с выщербленными краями и пузырьками воздуха).
• Астрасепт, пастилки серии AL 027, производства фирмы «ФЕРМЕНТАФАРМА БИОДИЛ ЛТД», ИНДИЯ, поставщик ЧП Синько, через ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД» — по показателю «Описание» (таблетки с неровной поверхностью и выщербленными краями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---