--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.11.2001 N 293-22А/69" number: "293-22А/69" issued_on: 2001-11-20 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a69-2001" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.11.2001 N 293-22А/69 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 20.11.2001 N 293-22А/69 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 20 ноября 2001 г. N 293-22а/69**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово-производственное предприятие "Фармация": - Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0,5г N 10 серии 380700, производства ООО "Фармапол-Волга", поставщик ЗАО "Артромед МД" - по показателю "Описание" (часть таблеток с выщербленными краями). - Гемодез, раствор для инъекций, 200 мл серии 270301, производства ГУП НПО "Иммунопрепарат", поставщик ЗАО "Артромед МД" - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 280801, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Пиона уклоняющегося настойка 100 мл серии 370501, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Диазолина драже 0,05 г серии 100701, производства ОАО ХФК "Акрихин", поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Описание" (поверхность драже растрескавшаяся). 3. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Гамамелис, мазь гомеопатическая серии 020501, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся). - Боярышника настойка 25 мл серии 260601, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО ЦВ "Протек - Протек-14" филиал - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). - Боярышника настойка 50 мл серии 190401, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Зверобоя настойка 50 мл серии 50701, производства АКО "Синтез", поставщик ООО АС-Бюро - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 4. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС-М" г. Москвы: - Свечи с глицерином 2,75 г серии 260401, производства ОАО "Нижфарм", поставщик ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор" - по показателю "Описание" (на поверхности свечей жидкость, которая вытекает из негерметичных контурных упаковок и загрязняет картонную пачку). 5. Забракованные Ленинградским областным ГП "Контрольно-аналитическая лаборатория": - Циклофосфан, порошок для приготовления раствора для инъекций 0,2 г серии 310801, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ЛОГП "Ленфарм" - по показателям: "Описание" (комкообразный порошок), "Растворимость", "Вода", "Количественное определение". 6. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО "Витафарм" г. Тольятти: - Резорцин, порошок серии 80101, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ОАО "Ангро" - по показателю "Описание" (кристаллический порошок с включениями черного и коричневого цветов). - Бензилбензоата мазь 20% 25 г серии 60801, производства ОАО "Фармакон", поставщик ЗАО "Мрия" - по показателю "Описание" (мазь расслоившаяся). 7. Забракованные Алтайским краевым центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств: - Череды трава 100 г серии 10901, производства ООО "Юнифарм", поставщик ООО "Юнифарм" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 2022001, производства ЗАО "Лекформ", поставщик ООО "Арма" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями бурого цвета). - Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 60201, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фарм Лок" - по показателям: "Описание" (таблетки с вкраплениями светло-коричневого цвета), "Маркировка" (на вторичной упаковке нечеткая маркировка номера серии и срока годности). - Успокоительный (седативный) сбор N 2 75 г серии 10901, производства ООО "Юнифарм", поставщик ООО "Юнифарм" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Микстура от кашля для детей сухая 19,55 г серии 19022001, производства ОАО "Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Барнаул" - по показателю "Описание" (комкообразная масса с вкраплениями белого цвета). 8. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Боярышника настойка 25 мл серии 200601, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ООО "Камелия" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Анаприлина таблетки 0,01 г N 100 серии 350999, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ОГУП "Фармация" - по показателю "Описание" (часть таблеток с бурыми пятнами и темными включениями). 9. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород: - Прополиса настойка серии 20701, производства ОАО "Краснодарская фармфабрика", поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 10. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области: - Анальгина таблетки 0.5 г серии 260801, производства ООО "ФармаДон", поставщик ООО "Фармакон" - по показателю "Описание" (таблетки с включениями черного цвета). 11. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области": - "Гексавит", драже серии 30401, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Наука Техника Медицина" - по показателю "Описание" (драже с посторонним неприятным запахом). - Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 19022001, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ЧП "Калюжный А.Г." - по показателю "Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями буровато-желтого цвета). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма от 06.04.2001 г. N 293-22а/20, [п. 10,](https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a20-2001#p100033) препарат "Пиперазина адипината таблетки 0,2 г" серии 21082000, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты" разрешен к реализации.
Заместитель руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
---