--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.10.2000 N 293-22А/69" number: "293-22А/69" issued_on: 2000-10-19 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a69-2000" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.10.2000 N 293-22А/69 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.10.2000 N 293-22А/69 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 19 октября 2000 г. N 293-22а/69**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ "Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 1022000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Арфа" - по показателю "Механические включения". - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 12062000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Арфа" - по показателю "Механические включения". - Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 32052000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Арфа" - по показателю "Механические включения". - Сульфокамфокаин для инъекций 10% 2 мл серии 31052000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Арфа"- по показателю "Механические включения". - Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 22032000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Арфа" - по показателю "Механические включения". 2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: - Валидола таблетки 0.06 г серии 90072000, производства ООО "Фармадон", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (таблетки с неровными краями и черными пятнами). - Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 131052000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Описание" (таблетки с коричневыми вкраплениями). - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серий 81072000, 88072000, 85072000, 65062000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик ЗАО "Мрия", г. Воронеж - по показателю "Описание" (жидкость со взвесью). - Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 69052000, производства "Аллерген Ставропольское ФГУП", поставщик ЗАО "Мрия", г. Воронеж - по показателю "Механические включения". - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 1250400, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фантом-Фарм", г. Воронеж - по показателям: "Описание" (таблетки с коричневыми пятнами, посторонним запахом), "Микробиологическая чистота". - Шиповника плоды, сырье 100 г серии 30100, производства ООО "Зеленая аптека", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Пенза" - по показателям: "Описание" (побуревшие, почерневшие и пригоревшие плоды), "Наличие амбарных вредителей". - "Аспаркам", таблетки серии 04052000, производства ЗАО "Медисорб", поставщик аптека N 162, г. Тамбов - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). 3. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл серии 171042000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ГП ЦФБ - по показателю "Механические включения". - Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 70199, производства НПО "Биомед", г. Пермь, поставщик ЗАО "Лекфарм", г. Ростов-на-Дону - по показателю "Механические включения". - Пертуссин, раствор 125 г серии 40500, производства "Астраханская фармфабрика", поставщик ЗАО "Лекфарм", г. Ростов-на-Дону - по показателю "Содержание спирта". 4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург: - Цинка окись, субстанция серии 21 от 02.99, производства ООО ПКФ "Собек", поставщик МУЗ "Муниципальный аптечный склад" - по показателям: "Описание" (скомковавшийся порошок), "Карбонаты и нерастворимые примеси", "Потеря в массе при прокаливании", "Количественное содержание цинка окиси". - Диазолина драже 100 мг серии 17032000, производства ОАО ХФК "Акрихин", поставщик МУЗ "Муниципальный аптечный склад" - по показателю "Описание" (поверхность драже растрескавшаяся). - Шиповника плодов сироп 100 мл серии 270700, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик МУЗ "Муниципальный аптечный склад" - по показателям: "Описание" (жидкость с винным запахом и выделением газа), "Количественное содержание". - Аммиак водный концентрированный серии 27 от 04.05.2000 г, производства ООО "Химфармпродукт", г. Санкт-Петербург, поставщик Аптека N 221, г. Орск - по показателю "Восстанавливающие вещества". 5. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка: - Прополиса настойка 25 мл серии 30699, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ЗАО "Самарская фармфабрика" - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). 6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово-производственное предприятие "Фармация": - Пиридоксина гидрохлорида раствор 5% 1 мл серии 80032000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик "Фармакор", г. Санкт-Петербург - по показателю "Механические включения". - Натрия аденозинтрифосфата раствор 1% 1 мл серии 2022000, производства ООО "Самсон-Мед", г. Санкт-Петербург, поставщик ООО "Самсон Мед" - по показателю "Механические включения". 7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации: - Кальция карбонат осажденный серии 23 от 03.03.00, производства ОАО "Сода", г. Стерлитамак, поставщик ООО "АС АНГРО" - по показателям: "Описание" (скомковавшийся порошок), "Тяжелые металлы", "Количественное определение". 8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ" НИТИАФ": - Вазелиновое масло серии 21 от 05.2000 г., производства ОАО "Славнефть", поставщик ЗАО ТПО "Фармэкс" - по показателю "Плотность". - Сульфацил натрия раствор, (капли глазные) 20% 5 мл серии 121299, производства ЗАО "Диафарм", поставщик ООО "Фармамедиа" - по показателям: "Цветность", "Посторонние примеси". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
Р.У.ХАБРИЕВ
---