Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 19.10.2000 № 293-22А/69

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ «Архангельский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 1022000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Арфа» — по показателю «Механические включения».
• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 12062000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Арфа» — по показателю «Механические включения».
• Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 32052000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Арфа» — по показателю «Механические включения».
• Сульфокамфокаин для инъекций 10% 2 мл серии 31052000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Арфа»- по показателю «Механические включения».
• Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 22032000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Арфа» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Валидола таблетки 0.06 г серии 90072000, производства ООО «Фармадон», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Описание» (таблетки с неровными краями и черными пятнами).
• Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 131052000, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Описание» (таблетки с коричневыми вкраплениями).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серий 81072000, 88072000, 85072000, 65062000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Мрия», г. Воронеж — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью).
• Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 69052000, производства «Аллерген Ставропольское ФГУП», поставщик ЗАО «Мрия», г. Воронеж — по показателю «Механические включения».
• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 1250400, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ООО «Фантом-Фарм», г. Воронеж — по показателям: «Описание» (таблетки с коричневыми пятнами, посторонним запахом), «Микробиологическая чистота».
• Шиповника плоды, сырье 100 г серии 30100, производства ООО «Зеленая аптека», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл-Пенза» — по показателям: «Описание» (побуревшие, почерневшие и пригоревшие плоды), «Наличие амбарных вредителей».
• «Аспаркам», таблетки серии 04052000, производства ЗАО «Медисорб», поставщик аптека № 162, г. Тамбов — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

3. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Реополиглюкин, раствор для инфузий 10% 400 мл серии 171042000, производства ОАО «Биохимик», поставщик ГП ЦФБ — по показателю «Механические включения».
• Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 70199, производства НПО «Биомед», г. Пермь, поставщик ЗАО «Лекфарм», г. Ростов-на-Дону — по показателю «Механические включения».
• Пертуссин, раствор 125 г серии 40500, производства «Астраханская фармфабрика», поставщик ЗАО «Лекфарм», г. Ростов-на-Дону — по показателю «Содержание спирта».

4. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург:

• Цинка окись, субстанция серии 21 от 02.99, производства ООО ПКФ «Собек», поставщик МУЗ «Муниципальный аптечный склад» — по показателям: «Описание» (скомковавшийся порошок), «Карбонаты и нерастворимые примеси», «Потеря в массе при прокаливании», «Количественное содержание цинка окиси».
• Диазолина драже 100 мг серии 17032000, производства ОАО ХФК «Акрихин», поставщик МУЗ «Муниципальный аптечный склад» — по показателю «Описание» (поверхность драже растрескавшаяся).
• Шиповника плодов сироп 100 мл серии 270700, производства ЗАО «Самарская фармфабрика», поставщик МУЗ «Муниципальный аптечный склад» — по показателям: «Описание» (жидкость с винным запахом и выделением газа), «Количественное содержание».
• Аммиак водный концентрированный серии 27 от 04.05.2000 г, производства ООО «Химфармпродукт», г. Санкт-Петербург, поставщик Аптека № 221, г. Орск — по показателю «Восстанавливающие вещества».

5. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка:

• Прополиса настойка 25 мл серии 30699, производства ЗАО «Самарская фармфабрика», поставщик ЗАО «Самарская фармфабрика» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово-производственное предприятие „Фармация“:»

• Пиридоксина гидрохлорида раствор 5% 1 мл серии 80032000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик «Фармакор», г. Санкт-Петербург — по показателю «Механические включения».
• Натрия аденозинтрифосфата раствор 1% 1 мл серии 2022000, производства ООО «Самсон-Мед», г. Санкт-Петербург, поставщик ООО «Самсон Мед» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:

• Кальция карбонат осажденный серии 23 от 03.03.00, производства ОАО «Сода», г. Стерлитамак, поставщик ООО «АС АНГРО» — по показателям: «Описание» (скомковавшийся порошок), «Тяжелые металлы», «Количественное определение».

8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ» НИТИАФ»:

• Вазелиновое масло серии 21 от 05.2000 г., производства ОАО «Славнефть», поставщик ЗАО ТПО «Фармэкс» — по показателю «Плотность».
• Сульфацил натрия раствор, (капли глазные) 20% 5 мл серии 121299, производства ЗАО «Диафарм», поставщик ООО «Фармамедиа» — по показателям: «Цветность», «Посторонние примеси».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---