--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.11.1999 N 293-22А/68" number: "293-22А/68" issued_on: 1999-11-09 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a68" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.11.1999 N 293-22А/68 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 09.11.1999 N 293-22А/68 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 9 ноября 1999 г. N 293-22а/68**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств: - Бициллин-5 1500000 ЕД серии 10599, производства ОАО "КРАСФАРМА" - по показателю "Инъекцируемость суспензии". - Бициллин-5 1500000 ЕД серий 20599, 30599, 40599, 50599, производства ОАО "КРАСФАРМА" - по показателям: "Инъекцируемость суспензии", "Содержание препарата во флаконе". 2. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Глюгицир, раствор 75 мл серии 70199, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик Областная станция переливания крови, г. Волгоград - по показателю "Описание" (бесцветная жидкость с включениями в виде хлопьев белого цвета). - Полифепан, порошок 250 г серии 031098, производства "ИНСТИТУТ МОЛЕКУЛЯРНОЙ ГЕНЕТИКИ РАН", г. Москва, поставщик ЗАО "Мрия", г. Волжский - по показателю "Микробиологическая чистота". 3. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: - Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1%, 1 мл серии 130599, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "Биотек", г. Москва - по показателю "Механические включения". - Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4%, 2 мл серии 1670399, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик "Россибфармация", г. Новосибирск - по показателю "Механические включения". - Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 1070699, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик "Инвакорп-Фарма" - по показателю "Механические включения". - Желатиноль, раствор для инфузий 450 мл серии 380998, производства АО "САМСОН", г. Санкт-Петербург, поставщик АО "САМСОН" - по показателю "Описание" (раствор с осадком в виде мелких кристаллов). 4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы: - Пертуссин, раствор 100 г серии 1030999, производства ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Микробиологическая чистота". 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г. Владивостока: - Аминокапроновой кислоты раствор для инъекций 5%, 100 мл серии 140899, производства Государственного Хабаровского предприятия по производству бактерийных препаратов, поставщик ОАО "Фармация" - по показателю "Механические включения". - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9%, 400 мл серий 570899, 580899, 590899, 600899, производства Государственного Хабаровского предприятия по производству бактерийных препаратов, поставщик ОАО "Фармация" - по показателю "Механические включения". - Новокаина раствор для инъекций (во флаконах) 0.5%, 400 мл серии 40899, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ОАО "Фармация" - по показателю "Механические включения". - Ацесоль, раствор для инфузий 400 мл серии 130899, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ОАО "Фармация" - по показателю "Маркировка" (на этикетке указан срок годности 5 лет, по НД должно быть 2 г). 6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Микройод, таблетки, покрытые оболочкой, серии 100399, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик ООО "Вита" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся). - Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 1000899, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик ООО "Актуал" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями черного цвета). 7. Забракованные Отделом по контролю за качеством лекарств КОГТПП "Камчатфармация": - Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 5 мл серий 480799, 580799, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ", поставщик КОГПТП "Камчатфармация" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком в виде кристаллов белого цвета). 8. Забракованные Нижегородским областным Центром по контролю качества лекарственных средств: - Магния сульфата раствор для инъекций 25%, 5 мл серии 230599, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик фирма "ИмБио" - по показателю "Маркировка" (на части ампул маркировка нечеткая, на отдельных ампулах отсутствует полностью). - Дерматоловая мазь 20 г серии 11196, производства ОАО "ТВЕРСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ОАО "Амо" - по показателю "Однородность". - Угля активированного таблетки 250 мг серии 780599, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ООО "Логофарм" - по показателям: "Описание" (поверхность таблеток растрескавшаяся), "Распадаемость". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---