--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.09.2000 N 293-22А/68" number: "293-22а/68" issued_on: 2000-09-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a68-2000" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.09.2000 N 293-22А/68 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.09.2000 N 293-22А/68 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 22 сентября 2000 г. N 293-22а/68**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: - Пирацетам, порошок серии DY 02976 от 02.2000 г., производства фирмы "Северо-Восточная Фармацевтическая Корпорация", Китай - по показателям: "Прозрачность раствора", "Срок годности". - Мукофальк серий 97 А 24010, 97 А 27011, производства фирмы "Др.Фальк Фарма ГмбХ", Германия - по показателям: "Маркировка" (маркировка не на русском языке, на пачке картонной наклеен самоклеющийся стикер с указанием номера серии и срока годности), "Срок годности". - Диэтиламид никотиновой кислоты серий 571, 672, производства фирмы "Process Chemicals Co", Индия - по показателям: "Описание", "Цветность раствора", "Посторонние примеси". 2. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Отинум, капли ушные 20% 10 г серии 040100, производства фирмы "АЙ СИ ЭН Польфа Жешов СА", Польша, поставщик ООО "Анта-Импекс", г. Астрахань - по показателю "Упаковка" (нарушена целостность упаковки). - Эскузан, драже серии 75189, производства фирмы "Йенафарм ГмбХ", Германия, поставщик ГУП "Волгофарм" - по показателю "Описание" (оболочка драже растрескавшаяся). 3. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Индометацин, свечи 50 мг серии 051299, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО", Болгария, поставщик ООО "АЗТ Фармасервис" - по показателю "Маркировка" (на первичной упаковке отсутствует срок годности). 4. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области": - Софрадекс, капли (глазные и ушные) 5 мл серии 309095 от 11.99 г., производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик ООО ФК "Фарма-плюс", г. Москва; ООО "Вичер-Фарм", г. Киров - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). 5. Забракованные Калининградской контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Фармация": - Софрадекс, капли (глазные и ушные) 5 мл серии 309060, производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик ООО "Имэксмед Груп", г. Санкт-Петербург - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). 6. Забракованные ОГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Томской области": - Фуросемид, таблетки 40 мг серии 011299, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО", Болгария, поставщик ООО "Сибирская компания" - по показателю "Срок годности" (указан 2 г., по НД д.б. 5 лет). 7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: - Бронхолитин, сироп 125 г серии 101299, производства фирмы "Софарма АО", Болгария, поставщик ООО "Дива-фармацевтика", г. Тамбов - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). - Гистак, таблетки покрытые оболочкой, 300 мг серии BAYH001 от 12.97 г., производства фирмы "Ранбакси Лабораториз Лтд", Индия, поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Маркировка" (маркировка и инструкция не на русском языке). 8. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Лоринден С, мазь 15 г серии 31099, производства фирмы "Ельфа СА", Польша, поставщик Аптека N 15 Далматово (Фарммедсбыт) - по показателю "Маркировка" (маркировка и инструкция не на русском языке). 9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: - Индометацин, мазь 10% 40 г серии 030999, производства фирмы "Трояфарм АО", Болгария, поставщик ООО "Медико-психологический центр "Теремок", г. Смоленск - по показателю "Однородность". - Бромгексин, эликсир 4 мг/5 мл 100 мл серии BS 0498 от 07.98 г., производства фирмы "Симпекс Фарма Пвт Лтд", Индия, поставщик ООО "Фъючер" - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета). - Флекситал, раствор для инъекций 20 мг/мл 5 мл серии J990748, производства фирмы "Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд", Индия, поставщик ООО "Интеркер", г. Москва - по показателю "Механические включения". 10. Забракованные ГУЗ "Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств": - Аспирин, субстанция серии 9113316 от 05.2000 г., производства фирмы "Нанджин Фармасьютикал Фэктори", Китай, поставщик ЗАО "Алкор Химфарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 4 г., по НД должно быть 5 лет). - Спазмалгон, таблетки серии 528800, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАД, Фармация АД", Болгария, поставщик ЗАО "Генезис" - по показателю "Описание" (таблетки кремового цвета с многочисленными пятнами белого и светло-коричневого цветов). 11. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Оренбург: - Лифоран, лиофилиз. порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г серий АА 133Е от 12.99 г., AL 233E от 11.99 г., АА 135Е от 12.99 г., производства фирмы "Лайка Лабс Лтд", Индия, поставщик ГУЗ "Областной аптечный склад" - по показателю "Цветность". 12. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: - Ацетилсалициловая кислота, порошок серии 99121074, производства фирмы "Шандонг Ксинхуа фармацевтическая фабрика", Китай, поставщик ООО "Уралмедтранс" - по показателю "Температура плавления". 13. Забракованные ОГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Липецка: - Софрадекс, капли (глазные и ушные) 5 мл серии 309085, производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Фармакор", г. Санкт-Петербург - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). 14. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Супрадин Рош, таблетки шипучие серии 203 от 03.98 г., производства фирмы "Лаборатория Рош-Николас СА", Франция, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Описание" (таблетки со сколами). 15. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарств Министерства здравоохранения Ростовской области: - Анальгин, субстанция серии 9802066 от 02.98 г., производства фирмы "Шандонг Ксинхуа фармацевтическая фабрика", Китай, поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Количественное содержание". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Зам. руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
---