--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.11.2001 N 293-22А/67" number: "293-22А/67" issued_on: 2001-11-06 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a67-2001" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.11.2001 N 293-22А/67 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.11.2001 N 293-22А/67 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 6 ноября 2001 г. N 293-22а/67**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Аналитическим Центром контроля качества лекарственных средств НПЦ "Гидробиос": - Кислота аскорбиновая, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 040101, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фармсоцсервис" - по показателю "Механические включения" - Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0.5 г N 10 серии 070101, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Фармсоцсервис" - по показателю "Содержание свободной салициловой кислоты". - Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл N 10 серии 250601, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Алси Фарма" - по показателю "Посторонние примеси". 2. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Минздрава Республики Бурятия: - Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл N 10 серии 380301, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Дива-фармацевтика" - по показателю "Механические включения". - Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0.9% 5 мл серии 760501, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик "Инвакорп фарма" - по показателю "Механические включения". - Тиамина хлорид, раствор для инъекций 5% 1 мл N 10 серии 060401, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Интеркер" - по показателю "Механические включения". 3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Читинской области: - Календулы настойка 40 мл серии 110401, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЧП "Путинцев Ю.И." - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). 4. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области": - Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серий 390501, 440501, производства "Биостимулятор Одесское ПХФО", Украина, поставщик ООО "Санси" - по показателю "Механические включения". - Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 250201, производства АО "Стома", Украина, поставщик ЗАО "Рубикон Н" - по показателю "Описание" (защитное полимерное покрытие с резким запахом). - Новокаина раствор для инъекций 2% 2 мл серии 90900, производства АО "Таллиннский фармацевтический завод", Эстония, поставщик ООО ТКЦ "Пиккадилли" - по показателю "Цветность". 5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы: - Сенадексин таблетки N20 серии 380500, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ООО "Лем-Пенза" - по показателю "Распадаемость". 6. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Сульфацил-натрий, (капли глазные) 20% 5 мл серии 020101, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Цитофарм" - по показателю "Механические включения". 7. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией АПУ при Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики: - Сенадексин таблетки N 10 серии 160401, производства ОАО "Здоровье - фармацевтическая фирма", Украина, поставщик ГПП "Фармация" - по показателю "Распадаемость". - Алоэ экстракт жидкий для инъекций в ампулах по 1 мл N 10 серии 91100, производства ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма", Республика Армения, поставщик ГПП "Фармация" - по показателю "Механические включения". 8. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" в Ивановской области: - Ингалипт, аэрозоль 30 мл серии 270201, производства АО "Стома", Украина, поставщик Ивановское ОГУП "Фармация" - по показателю "Описание" (защитное полимерное покрытие с резким запахом). 9. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл N 10 серии 401200, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Здоровье" - по показателю "Механические включения". 10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Мурманского ЦСМС: - Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0.02 г серии 100501, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО СПб "Империя-Фарма" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями бурого цвета). 11. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Комитета по управлению фармацевтической деятельностью Администрации Красноярского края: - Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 1121200, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ООО "Белая Русь" - по показателю "Описание" (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой розового цвета, сквозь которую виден внутренний слой белого цвета). - Диазолина драже 0.1 г серии 1490600, производства АО "Фармак", Украина, поставщик ООО "Экономикс" - по показателям: "Описание" (поверхность драже бугристая, окраска неоднородная с мраморностью), "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке). 12. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: - Календулы настойка 40 мл серии 160501, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ОАО "Тамбовагропромкомплект" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 13. Забракованные Отделом контроля качества лекарств ГОП "Воронежфармация": - "Антигриппокапс", капсулы N 10 серии 02012000, производства "Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское", Беларусь - по показателю "Описание" (содержимое капсул - комкообразная масса зеленовато-желтого цвета с буроватыми включениями, с уксусным запахом). - Адонис-бром таблетки, покрытые оболочкой, N 25 серии 670701, производства "Борисовский завод медпрепаратов", Беларусь, поставщик ЗАО "Россибфармация" - по показателю "Описание" (таблетки, покрытые оболочкой желтого цвета, с красными вкраплениями). 14. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Астрахани: - Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г N 50 серии 150501, производства АО "Белмедпрепараты", Беларусь, поставщик ООО "Биотек" - по показателю "Описание" (таблетки белого цвета с желтоватыми вкраплениями и с выщербленными краями). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
---