Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.11.1999 № 293-22А/67

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Фуразолидона таблетки 0,05 г серии 730799, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Потеря в массе при высушивании».

2. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• «Аспаркам», таблетки серии 280799, производства ОАО «Луганский ХФЗ», УКРАИНА, поставщик ООО «Фарм» — по показателю «Описание» (таблетки с многочисленными вкраплениями серого цвета).

3. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»:

• Мезатон, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 351198, производства «ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС», УКРАИНА, поставщик ООО «Фарма-Сервис» — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП «Архангельское государственное торгово-производственное предприятие „Фармация“:»

• Мезатон, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 240998, производства «ОПЫТНЫЙ ЗАВОД ГНЦЛС», УКРАИНА, поставщик «СИА ИНТЕРНЕЙШНЛ», г. Санкт-Петербург — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные Центром контроля качества ЗАО «Оренбургфармация»:

• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 0399903, производства АО «САНИТАС», ЛИТВА, поставщик ООО «Вита», г. Самара — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы:

• Эуфиллина таблетки 0,15 г серии 700899, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО «Морон» — по показателю «Растворение».
• Ментоловое масло 2% 30 мл серии 20599, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО «Эколаб» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Фурадонин, таблетки 50 мг серии 610699, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «ФИРМА ГАЛАКТИКА-1» — по показателю «Потеря в массе при высушивании».

7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ПТП «Желдорфармация» Северной ж.д.:

• Анальгина таблетки 0,5 г серий 190699, 300699, производства АО «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО «Фармэкспресс» — по показателю «Описание» (таблетки с бурыми вкраплениями).
• «Аспаркам», таблетки серии 130699, производства ОАО «ЛУГАНСКИЙ ХФЗ», УКРАИНА, поставщик ООО «Фармэкспресс» — по показателю «Описание» (таблетки с многочисленными вкраплениями серого цвета, наличие постороннего запаха).

8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ «Фармация» г. Владивостока:

• Коргликона раствор для инъекций 0,06% 1 мл серии 30498, производства АО «ГАЛИЧФАРМ», УКРАИНА, поставщик ИЧП «Плеве», г. Владивосток — по показателю «Маркировка» (на вторичной упаковке указана серия 30498, на ампулах указаны другие серии: 260498 и 290498).

9. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки серии 1660899, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО «Дива Фармацевтика» — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета, по ИД должны быть белого цвета).

10. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия:

• Эуфиллина таблетки 0,15 г серии 150299, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ТОО «Тамыр» с. Аскиз — по показателю «Маркировка» (на некоторых флаконах отсутствует номер серии и срок годности).

11. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Антигриппокапс, капсулы серии 010199, производства «МИНСКИНТЕРКАПС СП БЕЛАРУССКО-АМЕРИКАНСКОЕ», БЕЛАРУСЬ — по показателям: «Содержание свободной салициловой кислоты», «Описание» (содержимое капсул — скомковавшаяся масса буровато-желтого цвета, с сильным запахом уксуса).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---