--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.11.2001 N 293-22А/66" number: "293-22А/66" issued_on: 2001-11-06 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a66-2001" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.11.2001 N 293-22А/66 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.11.2001 N 293-22А/66 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 6 ноября 2001 г. N 293-22а/66**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента Российской Федерации: - Фурадонин, субстанция - порошок серии 20010627, производства фирмы "Jinan Jinda Pharmaceutical Chemistry Co LTD", Китай, поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателю "Хлориды". - Эссенциале Н, раствор для инъекций 5 мл серии 17141, производства фирмы "Рон-Пуленк Рорер", Германия, поставщик ООО "Фармос Анна" - по показателю "Цветность". - Стрептоцид, субстанция серии 990401 от 04.99, производства фирмы "Дэджянь Кужоу Кемикал Индастриал Корпорейшнл", Китай, поставщик ООО НПФ "Абрис+" - по показателю "Прозрачность раствора". 2. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Республики Бурятии: - Клотримазол, крем 1% 20 г серии 1520301, производства фирмы "Хиперион С.А.", Румыния, поставщик ООО МПЦ "Теремок" - по показателю "Маркировка" (на тубе нечеткий оттиск номера серии и срока годности). - Индовазин, гель 45 г серии 030301, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАД, Трояфарм СА", Болгария, поставщик ЗАО "Протек" (Иркутский филиал) - по показателю "Описание" (студенистая комковатая масса). - Кеналог, суспензия для инъекций 40 мг/мл 1 мл, ампулы N 5 серии 1В39099, производства фирмы "Бристол-Майерс Сквибб", Италия, поставщик ЗАО "Протек-27" - по показателю "Описание" (суспензия с агломератными образованиями). 3. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Иммунал, капли 50 мл серии 1302412В от 12.2000, производства фирмы "Лек Д.Д.", Словения, поставщик ЗАО ТМК "Фармэкс" - по показателю "Описание" (раствор с хлопьевидным осадком). 4. Забракованные ГУЗ "Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области": - Алмагель, суспензия 170 мл серии 570101, производства фирмы АО "Трояфарм", Болгария, поставщик МК "Гимэкс ЛТД" - по показателю "Описание" (присутствует посторонний запах). - Софрадекс, капли (глазные и ушные) 5 мл серии 300058 от 11.2000, производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик ООО "СарМедСервис" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). - Троксевазин, гель 2% 40 г серии 330300, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАД, НИХФИ Еоод", Болгария, поставщик МК "Гимэкс ЛТД" - по показателю "Количественное определение". 5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы: - Ранитидин, таблетки покрытые оболочкой, 150 мг серии 3D0201, производства фирмы "Фармахим Холдинг ЕАО, Софарма АО", Болгария, поставщик ОАО "Фармация" - по показателю "Описание" (таблетки расслоившиеся с потрескавшейся оболочкой). 6. Забракованные ГУЗ "Свердловский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Бальзам Маурера оригинальный большой шведский горький 250 мл серии А от 06.98, производства фирмы "Себастиан Штро ГмбХ", Австрия, поставщик ООО "Ас-Бюро" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 7. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Астрахани: - Гелусил лак, порошок 6,5 г серии 0480797, производства фирмы "Хемофарм Д.Д.", Югославия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (отсутствует номер серии и срок годности препарата). 8. Забракованные Отделом контроля качества ГУП "Аптечный склад" Читинской области: - Софрадекс, капли (глазные и ушные) 5 мл серии 309094, производства фирмы "Руссель (Индиа) Лтд", Индия, поставщик ЗАО "Экс-Мар" - по показателю "Упаковка" (негерметичность укупорки). 9. Забракованные Испытательным центром ООО "ОКОС-М" г. Москвы: - Бисакодил, драже 5 мг серий 020601/1, 020701/2, производства фирмы "Ай Си Эн Польфа Жешув С.А.", Польша, поставщик ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор" - по показателям: "Описание" (драже красного цвета с малиновым оттенком), "Распадаемость". - Кленбутерол, сироп 0.001 мг/мл 100 мл серии 010700, производства фирмы "Трояфарм АО", Болгария, поставщик ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор" - по показателю "Описание" (жидкость желтоватого цвета, по НД д.б. бесцветная). 10. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией "Фарманализ" г. Москвы: - Кальций Седико шипучий быстрорастворимый, гранулы 1 доза 3,9 г серии 0701241, производства фирмы "Седико, Южно-Египетское фармацевтическое предприятие", Египет - по показателю "Описание" (гранулы от розового до бледно-оранжевого цвета с содержанием порошка, по НД д.б. гранулы оранжевого цвета). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Заместитель руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
---