---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.11.1999 N 293-22А/65"
number: "293-22А/65"
issued_on: 1999-11-04
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a65"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.11.1999 N 293-22А/65

# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 04.11.1999 N 293-22А/65

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**<br>
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 4 ноября 1999 г. N 293-22а/65**

</div>


<a id="p100006"></a>Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. <a id="p100007"></a>Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология":
- <a id="p100008"></a>Валерианы экстракта таблетки, покрытые оболочкой, 0,02 г серии 1870699, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ГП "Волгофарм", г. Волгоград - по показателю "Микробиологическая чистота".
- <a id="p100009"></a>Никотиновой кислоты, раствор для инъекций 1% 1 мл серии 680998, производства "ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик ЗАО "Новко Нобили" - по показателю "Механические включения".
2. <a id="p100010"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:
- <a id="p100011"></a>Натрия хлорида изотонический раствор для инъекций 0,9%, 5 мл, ампулы серии 360599, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Кови-фарм" - по показателю "Механические включения".
- <a id="p100012"></a>Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки серии 1530799, производства "БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "Малтифарм" - по показателю "Описание" (таблетки желтого цвета, по краям с коричневым оттенком, по НД д.б белого цвета).
3. <a id="p100013"></a>Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ "НИТИАФ":
- <a id="p100014"></a>Плазмол, раствор для инъекций 1 мл, ампулы серии 510399, производства Киевского ПБП "Биофарма", БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО "ФармСервис" - по показателю "Цветность".
- <a id="p100015"></a>Фитина таблетки 0,25 г серий 821296, 871296, 30197, 40197, 160197, 190197, 320297, 330297, 410397, 420397, производства АООТ "Узхимфарм", УЗБЕКИСТАН, поставщик ООО МФФ "Аконит" - по показателю "Микробиологическая чистота".
4. <a id="p100016"></a>Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:
- <a id="p100017"></a>Гемодез, раствор 200 мл серии 3141098, производства "Белбиофарм", БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО "НПМ" - по показателю "Механические включения".
5. <a id="p100018"></a>Забракованные Испытательным центром Пятигорской фармацевтической академии:
- <a id="p100019"></a>Алтейного корня сырье - экстракт сухой 150 г серии 230198 от 03.98, производства АО "ГАЛИЧФАРМ", УКРАИНА, поставщик ЗАО "РМЛ-фарма" - по показателю "Микробиологическая чистота".
6. <a id="p100020"></a>Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области:
- <a id="p100021"></a>Морская соль партии 19 от 03.04.99, производства НПП "ХИМТЭКС", УКРАИНА, поставщик СП ЗАО "Натур-продукт - Иртыш" - по показателю "Описание" (неоднородная масса, состоящая из расплавленных кусков и белых с сероватым оттенком кристаллов с черными включениями).
7. <a id="p100022"></a>Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств:
- <a id="p100023"></a>"Аспаркам", таблетки серии 70599, производства "ЗДОРОВЬЕ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА", УКРАИНА, поставщик ЧП Годовалов А.Ю., г. Пермь - по показателю "Количественное определение".
- <a id="p100024"></a>Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 250299, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", УКРАИНА, поставщик ООО "Фарм" - по показателю "Цветность".
8. <a id="p100025"></a>Забракованные Территориальным отделом контроля качества лекарств фармуправления министерства здравоохранения Ростовской области:
- <a id="p100026"></a>Диазолин, таблетки 0,1 г серии 310599, производства АО "ФАРМАК", УКРАИНА, поставщик ООО "Вита-Бай" - по показателю "Описание" (таблетки белого с кремоватым оттенком цвета и мраморностью, по НД должны быть таблетки белого цвета).
<a id="p100027"></a>Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
<a id="p100028"></a>Об исполнении доложите.

<a id="p100029"></a>Одновременно Департамент сообщает, что по состоянию на 27.09.99 г. препараты: "Аскорбиновая кислота р-р д/ин 5%" производства ПХФО "Биостимулятор", г. Одесса, Украина; "Соль морская" производства НПП "Химтекс" а.р. Крым г. Саки, Украина; "Плазмол" производства Киевского ПБП "Биофарма", Украина; "Гемодез" производства "Белбиофарм", Беларусь не зарегистрированы в Российской Федерации и не разрешены к медицинскому применению.

<div align="right">

<a id="p100030"></a>Руководитель Департамента<br>
государственного контроля<br>
качества, эффективности,<br>
безопасности лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




---