Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 06.11.2001 № 293-22А/65

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУП «Московский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств» Филиал № 1:

• Бутадиона таблетки 0.15 г серий 4022001,1012001, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ООО «Биотек» — по показателю «Описание» (таблетки с желтоватым оттенком и с мраморностью).

2. Забракованные Региональным Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им. А.Е. Арбузова при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан:

• Адонис-бром, таблетки покрытые оболочкой, № 25 серии 610701, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Сакура» — по показателю «Микробиологическая чистота».

3. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек. средств:

• Бороментол, мазь 15 г серии 060900, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Мединфосервис» — по показателю «Однородность».

4. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Уролесан, капли для приема внутрь, 25 мл серии 111082000, производства АО «Галичфарм», Украина, поставщик ГП «Аптека № 172» — по показателям: «Количественное содержание», «Объем содержимого».
• Анальгина раствор для инъекций 50% 2 мл серии 270601, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь — по показателю «Механические включения».
• «Антигриппокапс», капсулы № 10 серии 09112000, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское», Беларусь, поставщик ООО «Аптека» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — комкообразная масса зеленовато-желтого цвета с буроватыми включениями, с уксусным запахом).
• «Антигриппокапс», капсулы № 10 серии 10112000, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское», Беларусь, поставщик Аптечный киоск ЗАО «Первая помощь № 17» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — комкообразная масса зеленовато-желтого цвета с буроватыми включениями, с уксусным запахом).
• «Антигриппокапс», капсулы № 10 серии 03022001, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское», Беларусь, поставщик ООО «Аптека Фармстор № 6» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — комкообразная масса зеленовато-желтого цвета с буроватыми включениями, с уксусным запахом).

5. Забракованные Мурманским центром стандартизации, метрологии и сертификации:

• Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 080301, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ЗАО СПб «Империя-Фарма» — по показателю «Описание» (таблетки с неравномерно нанесенной оболочкой).

6. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области»:

• «Антигриппокапс», капсулы № 10 серии 01012001, производства «Минскинтеркапс СП Беларусско-Американское», Беларусь, поставщик ЧП «Кириченко Е.Б.» — по показателю «Описание» (содержимое капсул — комкообразная масса зеленовато-желтого цвета с буроватыми включениями).

7. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Астрахани:

• «Аспаркам», таблетки № 50 серии 195122000, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ЗАО «Аптека-Холдинг» — по показателю «Описание» (таблетки с шероховатой поверхностью, выщербленными краями, неприятным запахом).

8. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств департамента здравоохранения и фармации администрации Ульяновской области:

• Календулы настойка 40 мл серии 230800, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «ЦВ „Протек“ — по показателю „Описание“ (жидкость с осадком).»

9. Забракованные Центром по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Кабардино-Балкарской Республики:

• Церебролизат, раствор для инъекций 1 мл № 10 серии 150201, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ГУП РАБ МЗ КБР — по показателю «Механические включения».
• Ранитидина таблетки, покрытые оболочкой, 0.15 г № 10 серии 980401, производства ОАО «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Элефарм» — по показателю «Описание» (таблетки с бурыми вкраплениями и резким посторонним запахом).
• Скипидарная мазь 25 г серии 330401, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ЗАО «Элефарм» — по показателю «Описание» (мазь расслоившаяся).

10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП «Волгофарм»:

• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 2050105, производства АО «Санитас», Литва, поставщик ЗАО «Профарм» — по показателю «Механические включения».

11. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы:

• Эуфиллина таблетки 0.15 г № 30 серии 080101, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Альбертина» — по показателю «Описание» (таблетки с темными вкраплениями, выщербленными краями).

12. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Бромгексин, микстура 4 мг|5 мл 50 мл серии 030101, производства ООО «Фармтехнология», Беларусь, поставщик ЗАО «Фармтэк Дистрибьютор», филиал — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).

13. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля лекарственных средств» Костромской области:

• Пиперазина адипината таблетки 0.5 г серии 060401, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик «ЦВ „Протек-4“ — по показателю „Описание“ (таблетки с мраморностью и выщерблеными краями).»

14. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Министерства Обороны Российской Федерации:

• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 1470103, производства АО «Санитас», Литва, поставщик В/ч 67724 — по показателю «Механические включения».

15. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы:

• Эстифана таблетки 0.2 г № 30 серии 110801, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик «ЦВ „Протек“ — по показателю „Микробиологическая чистота“.»

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---