Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 22.09.2000 № 293-22А/65

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Мятные таблетки серии 39022000, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик аптека № 39 (филиал ЗАО «Аптека-Холдинг»), г. Копейск — по показателю «Описание» (таблетки с горьким вкусом, при извлечении из упаковки крошатся).
• Аскорбиновой кислоты таблетки 0.05 г серии 51032000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик аптека № 43 (ЗАО НПО «Аста») — по показателю «Описание» (таблетки с желтоватым оттенком и буроватыми вкраплениями).

2. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Полифепан, порошок 250 г серии 9072000, производства АОЗТ «Сайнтек», поставщик АОЗТ «Сайнтек» — по показателю «Вещества, растворимые в воде».
• Лигносорба паста 500 г серии 010600, производства «Центр Сорбционных технологий» при МАПО, поставщик «Центр Сорбционных технологий» при МАПО — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Лигносорба паста 250 г серии 010600, производства «Центр Сорбционных технологий» при МАПО, поставщик «Центр Сорбционных технологий» при МАПО — по показателю «Микробиологическая чистота».

3. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

• Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 36032000, производства ФГУП «Аллерген», г. Ставрополь, поставщик ООО «Сона Фарма Трейд», г. Москва — по показателю «Механические включения».
• Левомицетина таблетки 500 мг серии 5042000, производства ЗАО «Антивирал», г. Санкт-Петербург, поставщик ООО «Интеркер» — по показателю «Растворение».
• Феназепама таблетки 1 мг серии 26052000, производства ОАО «Щелковский витаминный завод», поставщик ЗАО «Аль-Трейд», г. Горно-Алтайск — по показателю «Микробиологическая чистота».

4. Забракованные «Центр контроля качества лекарственных средств Дальневосточного Государственного медицинского университета»:

• Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серий 36022000, 35022000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ЗАО «Донфарм-М» — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 5052000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Фарм-Ресурс» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями коричневого цвета).

6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 2042000, производства ЗАО «Медикор ЦСМ», поставщик ТФ ЗАО «Надежда-фарм» — по показателю «Описание» (жидкость со взвесью).

7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

• Диоксидина раствор для инъекций 1% 10 мл серии 91099, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик «Инвакорп фарма» — по показателю «Механические включения».
• Красгемодез, раствор для инфузий 6% 200 мл серии 96062000, производства ОАО «Красфарма», поставщик ОАО «Красфарма» — по показателю «Механические включения».
• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 2 мл серии 27052000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ОАО «БИОСИНТЕЗ» — по показателю «Механические включения».
• Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 1500399, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик Всероссийский центр медицины катастроф — по показателю «Механические включения».
• Тауфона раствор для инъекций 4% 1 мл серии 2022000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Протек» — по показателю «Механические включения».
• Кальция хлорида раствор для инъекций 10% 10 мл серии 421199, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко — по показателю «Механические включения».
• Пирацетама раствор для инъекций 20% 5 мл серии 57042000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик «Россибфармация», г. Новосибирск — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные ГУЗ «Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств»:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 43062000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик СП ЗАО «Глэдис» — по показателю «Механические включения».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---