--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.10.1999 N 293-22А/64" number: "293-22А/64" issued_on: 1999-10-28 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a64" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.10.1999 N 293-22А/64 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.10.1999 N 293-22А/64 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 28 октября 1999 г. N 293-22а/64**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств: - "Апо-Флуоксетин", капсулы 20 мг серии 010399, производства "АПОТЕКС ИНК", Канада; расфасовано "Вектор-Фарм", Россия - по показателям: "Описание содержимого капсул" (порошок бело-желтого цвета, по ИД должен быть порошок белого цвета), "Средняя масса содержимого капсул", "Срок годности" (указано 2 г., по НД должно быть 3 г.). 2. Забракованные Производственным отделом АООТ "Амурфармация": - Магния сульфата раствор для инъекций 25% 5 мл серии 350499, производства ОАО "НОВОСИБХИМФАРМ" - по показателю "Механические включения". 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранением Администрации Тамбовской области: - Анальгина таблетки 0,5 г, серии 340999, производства АКОС "СИНТЕЗ", г. Курган, поставщик ООО Топ-сервис - по показателю "Описание" (таблетки с темно-желтыми вкраплениями). - "Пектусин", таблетки серии 2940799, производства КПХФО "ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ", поставщик ООО "Фарм-союз" - по показателю "Описание" (на поверхности таблеток игольчатые кристаллы). 4. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Минздрава Ростовской области: - Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 250699, производства ФГПУ "АЛЛЕРГЕН", г. Ставрополь, поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателю "Механические включения". - Фуразолидона таблетки 0,05 г серии 100898, производства ОАО "ИРБИТСКИЙ ХФЗ", поставщик ЗАО "Лекфарм" - по показателям: "Описание" (таблетки с выщербленными краями, отдельные таблетки при извлечении из упаковки крошатся), "Прочность на истирание". 5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области: - Дибазола таблетки 0,02 г серии 040199, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", поставщик ЧП Тихонова - по показателю "Описание" (таблетки при вскрытии упаковки крошатся). - "Аспаркам", таблетки серии 040899, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", поставщик ЧП Тихонова - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). 6. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Календулы настойка 40 мл серии 40899, производства "АСТРАХАНСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Артромед", г. Волгоград - по показателю "Описание" (жидкость с обильным хлопьевидным осадком). - Нистатина таблетки, покрытые оболочкой, 500000 ЕД серии 3250799, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ", поставщик ООО "Фарм ИПВЧ", г. Волгоград - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями бурого цвета, без оболочки). 7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГУП "Архангельское государственное торгово-производственное предприятие "Фармация": - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 500599, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-ОКТЯБРЬ", поставщик ОАО "Ай Си ЭН ОКТЯБРЬ" - по показателю "Механические включения". - Фосфадена раствор для инъекций 2% 1 мл серии 40399, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "МБИ", г. Москва - по показателю "Механические включения". 8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области: - Глюкозы раствор для инъекций 40% 10 мл серии 791098, производства ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (на ампулах маркировка размыта, на отдельных ампулах маркировка отсутствует). - Аллохол, таблетки покрытые оболочкой, серий 220299, 230299, производства ФГП "МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ" им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО "Фарос", г. Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (таблетки с растрескавшейся оболочкой). 9. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно-аналитическая лаборатория": - Метронидазола таблетки 0,25 г серии 11098, производства ТОО ПКП "Вифитех", поставщик ЗАО "Ортат" - по показателю "Описание" (таблетки сероватого цвета с точечными вкраплениями). 10. Забракованные Отделом контроля качества "Курскфармация": - Фталазола таблетки 0,5 г серии 290899, производства ОАО "БИОСИНТЕЗ" - по показателю "Маркировка" (на упаковке не указаны условия хранения (хранить в сухом, защищенном от света месте). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---