Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.09.2000 № 293-22А/63

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО «Витафарм» г. Тольятти:

• Пиридоксина гидрохлорида раствор 5% 1 мл серии 50400, производства «Здоровье», Украина, поставщик ООО «Рави» — по показателю «Механические включения».

2. Забракованные ГУ «Карачаево-Черкесский республиканский Центр фармнадзора, сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• «Аспаркам», таблетки серии 450899, производства ОАО «Луганский ХФЗ», Украина, поставщик ЧП «Текеев» — по показателю «Описание» (таблетки с серыми вкраплениями).

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 700500, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Топ-сервис» — по показателю «Описание» (таблетки с желто-коричневыми пятнами).
• Сульгин, таблетки 0.5 г серии 030600, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Фармцентр» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами).

4. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 17062000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ТОО АС-Бюро — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями, неровными краями).
• Рибофлавин-мононуклеотида раствор для инъекций 1% 1 мл серии 10599, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик Лия-Плюс — по показателю «Описание» (в одной коробке находятся ампулы, содержащие жидкость неоднородной окраски).

5. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Министерства здравоохранения Ростовской области:

• Аминокапроновая кислота, субстанция — порошок серии 070999, производства «Химтехнология ГОСНИПИ химтехнологий», Украина, поставщик ОАО «Официна» — по показателям: «Описание» (белый порошок с желтым оттенком), «Цветность», «Стабильность».
• Аллопуринол, таблетки 100 мг серии 20498, производства «Борщаговский ХФЗ», Украина, поставщик ЗАО «Фармацевт» — по показателю «Таблетки с вкраплениями коричневого цвета».

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармцентра ДЗО Администрации Владимирской области:

• Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 130600, производства «ЗДОРОВЬЕ — ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФИРМА», Украина, поставщик ЧП «Лонурашвили» — по показателю «Механические включения».

7. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лекарственных средств и медицинских измерений Медицинского центра Управления делами Президента:

• «Аспаркам», таблетки серии 220698, производства ОАО «Красная Звезда ХФЗ», Украина, поставщик ООО «Анво» — по показателям: «Описание» (присутствие нехарактерного запаха), «Маркировка» (отсутствует инструкция на русском языке).
• Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серий 621199, 691299, производства АО «Киевмедпрепарат», Украина, поставщик ООО «Балтфарм» — по показателю «Светопоглощающие примеси».

8. Забракованные Тверским центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Эуфиллина таблетки 0.15 г серии 1000600, производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь, поставщик ООО «Линкс» — по показателю «Описание» (таблетки с желтыми пятнами и вкраплениями бурого цвета).

9. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств АООТ «НИТИАФ»:

• Сенадексин таблетки серий 250400, 280400, производства «Здоровье — фармацевтическая фирма», Украина, поставщик ЗАО «Малтифарм» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).

10. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Алоэ экстракт жидкий для инъекций 1 мл серии 071299, производства АО «Тбилхимфарм», Грузия, поставщик ООО «Ватерхаус» — по показателю «Механические включения».

11. Забракованные ГУЗ «Белгородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 97042000, производства АО «Белмедпрепараты», Беларусь, поставщик ООО «Фарм-Ресурс» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---