Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.10.1999 № 293-22А/63

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ «Кировская областная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 190499, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик АОЗТ «Капитал», ЗАО «Инфополис» — по показателю «Количественное содержание».
• Синтомицина линимент 5%, 25 г серии 130699, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик АОЗТ «Капитал», ЗАО «Инфополис» — по показателю «Микробиологическая чистота».

2. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Валидола таблетки 0.06 г серии 250799, производства ООО «ФАРМАДОН», поставщик ЗАО «Лал» — по показателю «Количественное содержание».
• Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 170299, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», поставщик ЗАО «Корпорация Бинко» — по показателю «Описание» (таблетки серого цвета, по НД должны быть белого цвета).

3. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Новгорода:

• Боярышника настойка 25 мл серии 70499. производства ООО «Фармация», г. Рязань, поставщик ЗАО «Рута-Л» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

4. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета:

• Боярышника настойка 25 мл серии 10299, производства ГП «НИЖЕГОРОДСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Сайдана» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

5. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией «Фарманализ» г. Москвы:

• Горчичник-пакет серии 03101298, производства ОАО ВМЭЗ «САРЕПТА», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Эдас-131, капли гомеопатические 25 мл серии 840999, производства ЗАО «ЭДАС МЕЖДУНАРОДНЫЙ КОНЦЕРН», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• «Риносеннай», гранулы гомеопатические 10 г серии 610799, производства ЗАО ПФ «МАТЕРИА МЕДИКА», поставщик ЦВ «Протек» — по показателю «Микробиологическая чистота».

6. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств:

• Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, серии 1220499, производства ОАО «УРАЛБИОФАРМ», поставщик ООО «Аланн» — по показателю «Микробиологическая чистота».

7. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 5 мл серии 280699, производства ОАО «НОВОСИБХИМФАРМ», поставщик ЗАО «Тверская оптика» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 1140799, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Тверская оптика» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

8. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области:

• Боярышника настойка 25 мл серии 160499, производства ЗАО «ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Фьючер», г. Самара — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).
• Нитросорбида таблетки 10 мг серии 351098, производства «ПОКРОВСКИЙ ЗАВОД БИОПРЕПАРАТОВ», поставщик ОАО «Фармация», г. Ульяновск — по показателю «Описание» (таблетки с точечными вкраплениями коричневого цвета).

9. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией Администрации Омской области:

• Грамицидина С таблетки защечные 1.5 мг серии 20399, производства ОАО «НОВОСИБИРСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», поставщик ЗАО «Компания „Сибфарм“ — по показателю „Описание“ (таблетки кремового цвета с многочисленными бурыми пятнами).»

10. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Йода раствор спиртовой 5%, 10 мл серии 20399, производства ОАО «КРАСНОДАРСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ООО «Медтехторг» — по показателю «Количественное содержание йода и калия йодида».
• Оксациллина натриевая соль, порошок 250 MI серии 681097, производства ОАО «БИОХИМИК», поставщик Аптека № 42, г. Березники — по показателям: «Прозрачность», «Светопоглощающие примеси».
• Фенобарбитала таблетки 100 мг серии 080699, производства ОАО «ФАРМАКОН», г. Санкт-Петербург, поставщик Аптека областной псих. больницы, г. Пермь — по показателю «Количественное содержание».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---