--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.09.2000 N 293-22А/62" number: "293-22а/62" issued_on: 2000-09-08 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a62-2000" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.09.2000 N 293-22А/62 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 08.09.2000 N 293-22А/62 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 8 сентября 2000 г. N 293-22а/62**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - "Аспаркам", таблетки серии 2042000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Фармсоцсервис" - по показателю "Описание" (таблетки крошатся при извлечении из упаковки). - "Цитрамон П", таблетки серии 541052000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ЧП "Бордовская" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). 2. Забракованные ООО Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология": - Эритромицина таблетки, с кишечнорастворимым покрытием, 0.1 г серии 05072000, производства ЗАО "Брынцалов-А", поставщик ООО "Фарм-Проект М" - по показателю "Маркировка" (на блистере проставлено 2 дозировки 0,1 г и 0,25 г). - Сульфадиметоксина таблетки 500 мг серии 18022000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ООО "Фарм-Проект М" - по показателям: "Количественное определение сульфадиметоксина в одной таблетке", "Средняя масса". 3. Забракованные Краевой контрольно-аналитической лабораторией Министерства здравоохранения Ставропольского края: - Сульфацил натрия раствор (глазные капли) 20% 5 мл серии 031299, производства ЗАО "Медикор ЦСМ", поставщик ООО "Медчеста-фарм", г. Ставрополь - по показателю "Цветность". - Сульфацил натрия раствор (капли глазные) 20% 5 мл серии 06042000, производства ООО "ЮГ Фармацевтическая фабрика", поставщик ООО "Медчеста-фарм", г. Ставрополь - по показателю "Описание" (жидкость коричневато-желтого цвета). 4. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Департамента здравоохранения Администрации Сахалинской области: - Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 2032000, производства ООО "Юнифарм", поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Маркировка" (на этикетке отсутствует номер серии). 5. Забракованные Центром контроля качества и сертификации лекарственных средств Читинской области: - Сера осажденная, субстанция - порошок серии 6081198, производства ПО "Раздольское", поставщик МП Аптека N 80 - по показателям: "Описание" (порошок с темными вкраплениями), "Растворимость", "Кислотность", "Содержание действующего вещества". - Нашатырно-анисовые капли серии 2012000, производства ГП "Пермьфармация", поставщик Аптечное предприятие N 8, ЧП "Дъяконова И.А." - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серий 281099, 301199, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ЧП "Паламарчук" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Ингалипт, аэрозоль 15 мл серии 04012000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко", поставщик МУП ЦРА N 29, Аптека N 63 - по показателю "Определение процентного выхода содержимого упаковки". - Аммиака раствор 10% 40 мл серии 3052000, производства ОАО "Новосибирская фармфабрика", поставщик ЧП "Кибирева Т.А." - по показателю "Описание" (жидкость с кристаллическим осадком). 6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Москвы: - Никотиновой кислоты раствор для инъекций 1% 1 мл серии 340998, производства ЗАО "Верофарм (Воронежский филиал)", поставщик ЗАО "Фармсервис" - по показателю "Механические включения". 7. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: - Теймурова паста 50 г серии 14012000, производства ТОО "Симплекс", поставщик ЗАО "Цитофарм" - по показателю "Описание" (паста расслоившаяся, с механическими включениями). - Фуросемида раствор для инъекций 1% 2 мл серии 231199, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик "Россибфармация" - по показателю "Механические включения". - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 16012000, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-Октябрь", г. Санкт-Петербург, поставщик ф-л ООО "Ай Си Эн" - по показателю "Механические включения". - Натрия тиосульфата раствор для инъекций 30% 10 мл серии 10052000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик НПК "Катрен" - по показателю "Механические включения". - Новокаина раствор для инъекций 0,5% 5 мл серии 130042000, производства ЗАО "Верофарм", поставщик "Шрея-корпорейшнл" - по показателю "Механические включения". - Натрия хлорида раствор для инъекций 0.9% 250 мл серии 129042000, производства ОАО "Красфарма", поставщик ОАО "Красфарма" - по показателю "Механические включения". - Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5% 1 мл серии 2081099, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Наука Техника Медицина" - по показателю "Механические включения". - Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 5091199, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Наука Техника Медицина" - по показателю "Механические включения". - Папаверина гидрохлорида раствор для инъекций 2% 2 мл серии 7022000, производства ОАО "Дальхимфарм", поставщик ООО "Рифарм" - по показателю "Механические включения". 8. Забракованные Республиканской контрольно-аналитической лабораторией АПУ при Министерстве здравоохранения Удмуртской Республики: - Калия хлорид, субстанция серии 20 от 01.2000, производства ОАО "Уралкалий", поставщик ЗАО "Ремедиум" - по показателю "Соли аммония". - Натрия цитрат для инъекций, субстанция серии 11 от 05.99, производства АО ПО "Тос", поставщик ЗАО "ФрахтЪ" - по показателям: "Соли щавелевой кислоты", "Потеря в массе при высушивании". 9. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля лекарственных средств: - Фуросемида таблетки 0.04 г серии 34032000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик Пермский филиал Омутнинского ХЗ - по показателю "Микробиологическая чистота". 10. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств" г. Великий Новгород: - Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 91062000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ГУОП "Новгородфармация" - по показателю "Механические включения". Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Зам. руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
---