Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 28.10.1999 № 293-22А/62

(с изм. от 26.11.1999)

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:

• Ацидин-пепсина таблетки 0.25 г серии 511298, производства АО «БЕЛМЕДПРЕПАРАТЫ», БЕЛАРУСЬ, г. Москва — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями сероватого и желтоватого цвета).

2. Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Минздрава Ростовской области:

• Магния сульфата раствор для инъекций 20%, 5 мл серии 370499, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ООО «Донской госпиталь» — по показателю «Механические включения».

3. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»:

• Бензогексония раствор для инъекций 2.5% серии 70898, производства фармфирмы «Здоровье», УКРАИНА, поставщик ООО «Элексир-Фарммедиа», г. Москва — по показателю «Механические включения».

4. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области:

• Мукалтина таблетки 0.05 г серии 20198, производства АО «ГАЛИЧФАРМ», УКРАИНА, поставщик ЗАО ТФ «Надежда-фарм» — по показателю «Средний вес».

5. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 1680899, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «Цитофарм» — по показателю «Описание» (таблетки желтого цвета, по НД должны быть белого цвета).

6. Забракованные ГУЗ «Костромская Территориальная контрольно-аналитическая лаборатория»:

• Фурадонин, таблетки 50 мг серии 37680699, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД», г. Москва — по показателю «Описание» (таблетки с коричневыми и черными вкраплениями).
• Фуразолидона таблетки 0.05 г серии 480699, производства «БОРИСОВСКИЙ ЗАВОД МЕДПРЕПАРАТОВ», БЕЛАРУСЬ, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл ЛТД», г. Москва — по показателю «Описание» (таблетки с черными точечными вкраплениями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

Одновременно Департамент сообщает, что по состоянию на 19.10.99 г. препараты «Бензогексония раствор для инъекций 2.5%» производства фармфирмы «Здоровье», Украина, «Аскорбиновой кислоты 0,1 г с глюкозой таблетки», производства «Борисовский завод медпрепаратов», Беларусь не зарегистрированы в Российской Федерации и не разрешены к медицинскому применению.

Руководитель Департамента

---