--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.10.1999 N 293-22А/61" number: "293-22А/61" issued_on: 1999-10-21 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a61-1999" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.10.1999 N 293-22А/61 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 21.10.1999 N 293-22А/61 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 21 октября 1999 г. N 293-22а/61**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Научно-исследовательским институтом фармации: - Тавегил, таблетки 1 мг серии 35060897, производства фирмы "SANDOZ PHARMA", ШВЕЙЦАРИЯ, поставщик ЗАО ПКК "Биокард" - по показателям: "Описание" (на одной стороне буквы "ТА", по НД д.б "ОТ"), "Отклонение от средней массы". 2. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Лаксигал, капли для приема внутрь 10 мл серии ЗА0350598, производства фирмы "GALENA", ЧЕХИЯ, поставщик ОАО "Официна", г. Миллерово - по показателю "Описание" (прозрачная бесцветная жидкость, по НД д.б слегка желто-коричневая). 3. Забракованные ГУЗ "Костромская Территориальная контрольно-аналитическая лаборатория": - Глаксенна, таблетки серии PI-567 от 02.98, производства фирмы "GLAXO LABORATORIES LTD", ИНДИЯ, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Маркировка" (отсутствует маркировка на русском языке и инструкция по применению). 4. Забракованные Региональным центром контроля качества лекарственных средств Башкирского государственного медицинского университета: - Гастросидин, таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг серии 008332, производства фирмы "ECZACIBASI ILAC SANAYI", ТУРЦИЯ, поставщик ОАО "Башкомснаб" - по показателю "Средний вес таблетки". 5. Забракованные Центром по контролю качества лекарственных средств Комитета фармации администрации Ульяновской области: - Пиносол серии 40240198, производства фирмы "SLOVAKOFARMA SA", СЛОВАКИЯ, поставщик ОАО "Фармация", г. Пенза - по показателю "Описание" (жидкость желто-зеленого цвета. По НД д.б светло-синего цвета). 6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией муниципального предприятия "Фармация" г. Норильска: - Астрасепт, пастилки серий AL026, АО024, производства фирмы "FERMENTAPHARMA BIODIL LTD", ИНДИЯ, поставщик "Эльви" - по показателю "Описание" (края таблеток выщерблены, с осколами, поверхность треснутая, матовая, липкая). 7. Забракованные Всероссийским научным центром по безопасности биологически активных веществ ВНЦ БАВ: - Индометацин, таблетки 25 мг серии 040199, производства фирмы "PHARMACHIM HOLDING EAD, PHARMACIA AD", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "МедХимТрейд" - по показателю "Распадаемость". - Супрастин, таблетки 25 мг серии 75410198, производства фирмы "EGIS", ВЕНГРИЯ, поставщик ЗАО "Канонфарма Трейд" - по показателям: "Описание" (таблетки с многочисленными вкраплениями), "Подлинность", "Количественное определение". 8. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Управления здравоохранения Администрации Тамбовской области: - Пироксикам, капсулы 20 мг серии 40498, производства фирмы "PHARMACHIM", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО "Мифарм", г. Мичуринск - по показателю "Маркировка" (отсутствует аннотация и инструкция по применению на русском языке). 9. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" г. Новгорода: - Нурофен, таблетки, покрытые сахарной оболочкой, 200 мг серии 22М от 05.97, производства фирмы "BOOTS HEALTHCARE INTERNATIONAL", ВЕЛИКОБРИТАНИЯ, поставщик ЗАО "Протек-3", г. Санкт-Петербург - по показателю "Описание" (таблетки с черными вкраплениями). 10. Забракованные Испытательным центром лекарственных средств АО "Биотехнология": - Сенаде, таблетки серии ЕН7137 от 11/97, производства фирмы "CIPLA LTD", ИНДИЯ, поставщик ООО "ДИАМ-Фармация" - по показателю "Содержание сеннозидов". 11. Забракованные Северо-Западным Центром по контролю качества и сертификации лекарств: - Астрасепт, пастилки серии AL 025 от 01.98, производства фирмы "FERMENTAPHARMA BIODIL LTD", ИНДИЯ, поставщик Торговый Дом ТАТ ЗАО, г. Череповец - по показателю "Заниженное содержание ментола". - Мусинум, таблетки серии 98005 от 05.98, производства фирмы "LABORATOIRES INNOTHERA", ФРАНЦИЯ, поставщик ОАО "Мед СИ" - по показателям: "Подлинность", "Количественное содержание фенолфталеина". - Канизон, крем для наружного применения 1% серии АС-918 от 03.99, производства фирмы "AGIO PHARMACEUTICALS LTD", ИНДИЯ, поставщик ЗАО "Хитон" - по показателю "Количественное содержание бензилового спирта". - Алмагель А, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы серии 111198, производства фирмы "PHARMACHIM HOLDING EAD, TROYAPHARM SA", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Медицина Санкт-Петербург" - по показателю "Срок годности" (указан 3 года, по НД д.б 5 лет). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно Департамент сообщает, что по состоянию на 04.09.99 препарат "таблетки Ранитидин" производства "СОФАРМА" АО "ФАРМАХИМ", Болгария не зарегистрирован в Российской Федерации и не разрешен к медицинскому применению.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---