---
title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.10.1999 N 293-22А/60"
number: "293-22А/60"
issued_on: 1999-10-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a60"
---

## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.10.1999 N 293-22А/60

# <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.10.1999 N 293-22А/60

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**<br>
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**<br>
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100004"></a>**от 15 октября 1999 г. N 293-22а/60**

</div>


<a id="p100006"></a>Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:
1. <a id="p100007"></a>Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств:
- <a id="p100008"></a>Никотинамид, субстанция серии 0240299/А, производства фирмы "LONZA LTD", ШВЕЙЦАРИЯ, поставщик ЗАО "Верофарм" - по показателю "Срок годности" (указан 5 лет, по НД д.б. 2 года).
- <a id="p100009"></a>Фолиевая кислота, субстанция серии ХАВ 0416, производства фирмы "Biochem Bernburg GmbX", ГЕРМАНИЯ, поставщик ЗАО "Верофарм" - по показателю "Растворимость".
- <a id="p100010"></a>Bendazol (Дибазол), субстанция серий Р9006 от02/99, Р9005 от 02/99, Р9010 от 03/99, Р9011 от 03/99, Р9012 от 03/99, Р9007 от 03/99, Р9008 от 03/99, Р9009 от 03/99, производства фирмы "Beijing second pharmaceutical factory", КИТАЙ, поставщик ЗАО "Северная звезда ЛТД" - по показателям: "Растворимость в воде", "Прозрачность раствора", "Органические примеси", "1,2-Фенилдиамин".
2. <a id="p100011"></a>Забракованные ГП "Магнитогорской Контрольно-аналитической лабораторией":
- <a id="p100012"></a>Натрия гидрокарбонат, субстанция серии 97342105, производства фирмы "Солвей", ФРАНЦИЯ, поставщик ОАО "Абфарм", г. Санкт-Петербург - по показателю "Количественное содержание".
3. <a id="p100013"></a>Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных средств:
- <a id="p100014"></a>Натрия бензоат, субстанция серии REGZ 720900, производства фирмы "DSM Special Products", НИДЕРЛАНДЫ, поставщик НПФ "Абрис+" - по показателю "Хлориды".
- <a id="p100015"></a>Бисакодил, драже 5 мг серии 030798/2, производства фирмы "POLFA, RZESZOWSKIE PHARMACEUTICAL WORKS SA", ПОЛЬША, поставщик ЦВ "Протек" - по показателю "Распадаемость".
- <a id="p100016"></a>Бисакодил, драже 5 мг серий 040199/1, 040399/2, производства фирмы "POLFA, RZESZOWSKIE PHARMACEUTICAL WORKS SA", ПОЛЬША, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Распадаемость".
- <a id="p100017"></a>Бронхолитин, сироп 125 мл серии 011298, производства фирмы "BULGARSKA ROSA - SEVTOPOLIS EAD", РЕСПУБЛИКА БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО "Катрен", г. Новосибирск - по показателю "Описание" (мутная жидкость, с нехарактерным запахом).
- <a id="p100018"></a>Лив-52, таблетки серии Е-80321, производства фирмы "HIMALAYA DRUG COMPANY LTD", ИНДИЯ, поставщик ООО "Митра", г. Улан-Уде - по показателю "Отклонение в массе отдельных таблеток".
4. <a id="p100019"></a>Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ "Фармация" г. Мурманска:
- <a id="p100020"></a>Седальгин, таблетки серии 0250597, производства фирмы "SOPHARMA", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО "Инвестфарма", г. Москва - по показателю "Описание" (таблетки неоднородной окраски).
5. <a id="p100021"></a>Забракованные Ростовским территориальным отделом контроля качества лекарств Фармуправления Минздрава Ростовской области:
- <a id="p100022"></a>Полиминерол, раствор для наружного применения 100 мл серии 010698, производства фирмы "LAVENA AD", БОЛГАРИЯ, поставщик ЗАО ДФК "Медиалл" - по показателям: "Механические включения", "Описание" (жидкость с наличием частиц черного цвета).
- <a id="p100023"></a>Протаргол серии К-25218733, производства фирмы "Мерк", ГЕРМАНИЯ, поставщик ООО "Вектор плюс и К" - по показателям: "Прозрачность", "Посторонние соединения серебра".
6. <a id="p100024"></a>Забракованные Испытательным центром Пятигорской фармацевтической академии:
- <a id="p100025"></a>Лив-52, таблетки серий Е 90429 от 04.99, Е 90430 от 04.99, производства фирмы "HIMALAYA DRUG COMPANY LTD", ИНДИЯ, поставщик ЗАО "РМЛ-фарма" - по показателю "Микробиологическая чистота".
7. <a id="p100026"></a>Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГП "Волгофарм":
- <a id="p100027"></a>Бальзам "Золотая звезда", мазь для наружного применения серии 010798, производства фирмы "BIOPHARMTECH", ВЬЕТНАМ, поставщик ООО "Элексир-Фарммедиа" - по показателю "Маркировка" (отсутствует срок годности на упаковке препарата).
8. <a id="p100028"></a>Забракованные ГУЗ Администрации Самарской области "Самарская областная контрольно-аналитическая лаборатория":
- <a id="p100029"></a>Бронхолитин, сироп 125 г серии 010199, производства фирмы "SOPHARMA EAD", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Экспо-Мед" - по показателю "Описание" (Опалесцирующая жидкость).
- <a id="p100030"></a>Бронхолитин, сироп 125 мл серии 031298, производства фирмы "PHARMACHIM HOLDING EAD, TROYAPHARM SA", БОЛГАРИЯ, поставщик ООО "Вита" - по показателю "Описание" (Опалесцирующая жидкость).
9. <a id="p100031"></a>Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:
- <a id="p100032"></a>Лоринден С, мазь для наружного применения 15 г серии 020499, производства фирмы "JELFA SA", ПОЛЬША, поставщик ООО "Медиа-фарма" - по показателю "Маркировка" (маркировка и аннотация не на русском языке).
- <a id="p100033"></a>Клотримазол, таблетки вагинальные 100 мг серии Д 11046, производства фирмы "POLFA", ПОЛЬША, поставщик ООО "Медиа-фарм" - по показателю "Маркировка" (маркировка и аннотация не на русском языке).
- <a id="p100034"></a>Лоринден А, мазь 15 г серии 010399, производства фирмы "ЕЛЬФА СА", ПОЛЬША, поставщик ООО "Медиа-фарм" - по показателю "Маркировка" (маркировка и аннотация не на русском языке).
- <a id="p100035"></a>Деприм N, таблетки, покрытые оболочкой, серии 5071197, производства фирмы "ЛЕК", СЛОВЕНИЯ, поставщик ЗАО НПК "Катрен" - по показателю "Маркировка" (маркировка и аннотация не на русском языке).
<a id="p100036"></a>Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.
<a id="p100037"></a>Об исполнении доложите.

<div align="right">

<a id="p100038"></a>Руководитель Департамента<br>
государственного контроля<br>
качества, эффективности,<br>
безопасности лекарственных<br>
средств и медицинской техники<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




---