--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.08.2000 N 293-22А/60" number: "293-22А/60" issued_on: 2000-08-23 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a60-2000" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.08.2000 N 293-22А/60 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.08.2000 N 293-22А/60 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 23 августа 2000 г. N 293-22а/60**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России: - Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серий 1042000, 2042000, 3042000, 4042000, 5042000, производства АКО "Синтез" - по показателю "Описание" (наличие горьковатого вкуса и постороннего запаха). 2. Забракованные ГУЗ "Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Фурадонина таблетки 50 мг серии 4062000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО "Полло", г. Курган - по показателю "Распадаемость". 3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области: - Крапивы листья, сырье - порошок 1.5 г, фильтрпакетики серии 111298, производства ЗАО "Фито-Эм аграрно-промышленная фирма", поставщик ГОПТП "Тамбовфармация" - по показателю "Упаковка" (негерметичность упаковки). - Льна семена, сырье 100 г серии 881198 от 08.98, производства АОЗТ "Народная Медицина", поставщик ООО "Фарм-союз" - по показателю "Внешние признаки" (семена слипшиеся, поверхность семян с налетом). 4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики: - Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 05042000, производства "Покровский завод биопрепаратов", поставщик ООО "Практика" - по показателю "Механические включения". - Цинка сульфат, порошок серии 19 от 04.99, производства АО "Красный химик", поставщик ЗАО "Инвикон" - по показателям: "Хлориды", "Алюминий, железо, медь". 5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия: - Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 6022000, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ООО "ОртоФарма" - по показателю "Механические включения". - Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 26042000, производства ЗАО "Верофарм", поставщик Россибфармация, г. Новосибирск - по показателю "Механические включения". - Окситоцин, раствор 5 ME 1 мл серии 17042000, производства ГУП НПО "Иммунопрепарат", поставщик АО "Опека" - по показателю "Механические включения". - Натрия аденозинтрифосфата раствор 1% 1 мл серии 93032000, производства НПО ГУП "Иммунопрепарат", поставщик АО "Опека" - по показателю "Механические включения". - Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 31042000, производства ОАО "Новосибхимфарм", поставщик "Интеркэр-Фарма" - по показателю "Механические включения". - Дибазола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 2022000, производства ФГУП "Аллерген" - по показателю "Механические включения". 6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Тульской области: - Календулы настойка 40 мл серии 40032000, производства ЗАО "Ярославская фармфабрика", поставщик ООО "Кварц", г. Тула - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). 7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Облепиховое масло 50 мл серии 2012000, производства ЗАО "Алтайвитамины", поставщик ООО Фармацевтическая компания "СП-Фарм" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 1 г. 8 м., по НД д.б. 1 г. 6 м.). - Аскорбиновой кислоты таблетки 0.025 г серии 6042000, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ООО фирма "Трика" - по показателю "Описание" (таблетки с вкраплениями желтого цвета). 8. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия: - "Аспаркам", таблетки серии 29052000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО "Фирма ВМВ" - по показателю "Описание" (таблетки с выщербленными краями, часть таблеток раскрошившаяся). 9. Забракованные ГУЗ "Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области": - Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 29022000, производства ОАО "Уралбиофарм", поставщик ООО Медицинский центр "Элит" - по показателю "Описание" (таблетки неоднородно окрашенные, края желто-коричневого цвета). 10. Забракованные ГУ "Карачаево-Черкесский республиканский Центр фармнадзора, сертификации и контроля качества лекарственных средств": - "Аллохол", таблетки, покрытые оболочкой, серии 560300, производства ФГП "Мосхимфармпрепараты" им. Н.А. Семашко, поставщик ОАО "Ленинградскмедветснаб" - по показателю "Описание" (оболочка таблеток растрескавшаяся). - Анальгина раствор 50% 2 мл серии 611199, производства ЗАО "Верофарм", поставщик ОАО "Ленинградскмедветснаб" - по показателю "Цветность". - Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 141099, производства ЗАО "Верофарм (Белгородский филиал)", поставщик ОАО "Ленинградскмедветснаб" - по показателю "Распадаемость". - Ромашки цветки 30 г серии 010999, производства ООО "Фитофарм", г. Анапа, поставщик ОАО "Ленинградскмедветснаб" - по показателю "Органические примеси". 11. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Тиамина хлорида раствор 2.5% 1 мл серии 81297, производства НПО "Биомед", поставщик ЗАО "Райт" - по показателю "Цветность". - "Кедровит", эликсир 250 мл серии 06012000, производства ЗАО "Эвалар", поставщик ООО "МС-Фарм" - по показателю "Маркировка" (указана серия 06012002). - Ромашки цветки обмолоченные 30 г серии 1012000, производства ЗАО "Лектравы", поставщик аптека N 101 - по показателю "Описание" (цвет буровато-коричневый, по НД цвет желтовато-зеленый). - Аира корневища 50 г серии 040499, производства "Фито-М", поставщик ООО "Фармэкс" - по показателю "Маркировка" (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.). 12. Забракованные ГУ "Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств": - Ромашки цветки 50 г серии 41199, производства фирмы "Адонис", поставщик аптека N 60, ООО "Сканд-фарм" - по показателю "Срок годности" (указан 3 г., по НД д.б. 1 г.). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Зам. руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
---