Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.08.2000 № 293-22А/60

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Институтом Государственного контроля лекарственных средств НЦ ЭГКЛС Минздрава России:

• Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серий 1042000, 2042000, 3042000, 4042000, 5042000, производства АКО «Синтез» — по показателю «Описание» (наличие горьковатого вкуса и постороннего запаха).

2. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Фурадонина таблетки 50 мг серии 4062000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Полло», г. Курган — по показателю «Распадаемость».

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Крапивы листья, сырье — порошок 1.5 г, фильтрпакетики серии 111298, производства ЗАО «Фито-Эм аграрно-промышленная фирма», поставщик ГОПТП «Тамбовфармация» — по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки).
• Льна семена, сырье 100 г серии 881198 от 08.98, производства АОЗТ «Народная Медицина», поставщик ООО «Фарм-союз» — по показателю «Внешние признаки» (семена слипшиеся, поверхность семян с налетом).

4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Аптечного управления при Правительстве Удмуртской республики:

• Тауфона раствор 4% (глазные капли), 5 мл серии 05042000, производства «Покровский завод биопрепаратов», поставщик ООО «Практика» — по показателю «Механические включения».
• Цинка сульфат, порошок серии 19 от 04.99, производства АО «Красный химик», поставщик ЗАО «Инвикон» — по показателям: «Хлориды», «Алюминий, железо, медь».

5. Забракованные Инспекцией по контролю качества лекарственных средств Республики Бурятия:

• Викасола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 6022000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «ОртоФарма» — по показателю «Механические включения».
• Эуфиллина раствор для инъекций 2.4% 10 мл серии 26042000, производства ЗАО «Верофарм», поставщик Россибфармация, г. Новосибирск — по показателю «Механические включения».
• Окситоцин, раствор 5 ME 1 мл серии 17042000, производства ГУП НПО «Иммунопрепарат», поставщик АО «Опека» — по показателю «Механические включения».
• Натрия аденозинтрифосфата раствор 1% 1 мл серии 93032000, производства НПО ГУП «Иммунопрепарат», поставщик АО «Опека» — по показателю «Механические включения».
• Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 31042000, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик «Интеркэр-Фарма» — по показателю «Механические включения».
• Дибазола раствор для инъекций 1% 1 мл серии 2022000, производства ФГУП «Аллерген» — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Тульской области:

• Календулы настойка 40 мл серии 40032000, производства ЗАО «Ярославская фармфабрика», поставщик ООО «Кварц», г. Тула — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

7. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Облепиховое масло 50 мл серии 2012000, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ООО Фармацевтическая компания «СП-Фарм» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 1 г. 8 м., по НД д.б. 1 г. 6 м.).
• Аскорбиновой кислоты таблетки 0.025 г серии 6042000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО фирма «Трика» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями желтого цвета).

8. Забракованные Территориальной Контрольно-аналитической лабораторией МЗ Республики Хакасия:

• «Аспаркам», таблетки серии 29052000, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО «Фирма ВМВ» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями, часть таблеток раскрошившаяся).

9. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• Аскорбиновой кислоты 0.1 г с глюкозой таблетки серии 29022000, производства ОАО «Уралбиофарм», поставщик ООО Медицинский центр «Элит» — по показателю «Описание» (таблетки неоднородно окрашенные, края желто-коричневого цвета).

10. Забракованные ГУ «Карачаево-Черкесский республиканский Центр фармнадзора, сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• «Аллохол», таблетки, покрытые оболочкой, серии 560300, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ОАО «Ленинградскмедветснаб» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся).
• Анальгина раствор 50% 2 мл серии 611199, производства ЗАО «Верофарм», поставщик ОАО «Ленинградскмедветснаб» — по показателю «Цветность».
• Рибоксина таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 141099, производства ЗАО «Верофарм (Белгородский филиал)», поставщик ОАО «Ленинградскмедветснаб» — по показателю «Распадаемость».
• Ромашки цветки 30 г серии 010999, производства ООО «Фитофарм», г. Анапа, поставщик ОАО «Ленинградскмедветснаб» — по показателю «Органические примеси».

11. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Тиамина хлорида раствор 2.5% 1 мл серии 81297, производства НПО «Биомед», поставщик ЗАО «Райт» — по показателю «Цветность».
• «Кедровит», эликсир 250 мл серии 06012000, производства ЗАО «Эвалар», поставщик ООО «МС-Фарм» — по показателю «Маркировка» (указана серия 06012002).
• Ромашки цветки обмолоченные 30 г серии 1012000, производства ЗАО «Лектравы», поставщик аптека № 101 — по показателю «Описание» (цвет буровато-коричневый, по НД цвет желтовато-зеленый).
• Аира корневища 50 г серии 040499, производства «Фито-М», поставщик ООО «Фармэкс» — по показателю «Маркировка» (указан срок годности 2 г., по НД должно быть 3 г.).

12. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Ромашки цветки 50 г серии 41199, производства фирмы «Адонис», поставщик аптека № 60, ООО «Сканд-фарм» — по показателю «Срок годности» (указан 3 г., по НД д.б. 1 г.).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---