--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.10.1999 N 293-22А/59" number: "293-22А/59" issued_on: 1999-10-12 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a59" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.10.1999 N 293-22А/59 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 12.10.1999 N 293-22А/59 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 12 октября 1999 г. N 293-22а/59**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные Государственным научно-исследовательским институтом по стандартизации и контролю лекарственных средств: - Доксорубицина гидрохлорид, порошок, серий 10699, 20699, 30699, 40699, 50699, производства ОАО "Омутнинская научная опытно-промышленная база" - по показателю "Количественное определение". - Калия йодида таблетки 125 мг серий 0010599, 0020599, 0030599, 0040599, 0050599, производства ЗАО "МЕДИСОРБ", г. Пермь, поставщик ЗАО "МЕДИСОРБ" - по показателям: "Описание" (таблетки с мраморной поверхностью), "Распадаемость". - Шиповника экстракт сухой серий 010599, 020599, 030699, 040699, 050699, производства ООО "ХАРМС", г. Санкт-Петербург - по показателю "Количественное определение". 2. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лексредств и мед. измерений Медицинского центра Управления Делами Президента РФ: - Иммуноглобулин человека антистафилококковый донорский в ампулах по 3 мл (100 ME 1 доза) серии 04 К 169, производства "ГУП по производству бакпрепаратов МосНИИЭМ им. Г.Н. Габричевского", поставщик ГУП "Межбольничная аптека" - по показателю "Маркировка" (указана активность препарата на ампулах - 114МЕ, на пачках - 100МЕ). - Аллерген туберкулезный очищенный жидкий в стандартном разведении для внутрикожного применения серии 6-32 к.342, производства "С-ПЕТЕРБУРГСКИЙ НИИ ВАКЦИН И СЫВОРОТОК И ПРЕДПРИЯТИЕ ПО ПРОИЗВОДСТВУ БАКПРЕПАРАТОВ", г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО "Иммунотекс" - по показателю "Механические включения". 3. Забракованные Пермским областным Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств: - Трилон Б, ангро серии 5, производства ООО "Невареактив", поставщик ЗАО "Инвикон", г. Санкт-Петербург - по показателю "Хлориды". 4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарств г. Москвы: - Тауфона раствор, (глазные капли), 4%, 10 мл серии 110998, производства ЗАО Фармацевтической фирмы "ЛЕККО", поставщик АОЗТ "Русичи" - по показателю "Упаковка" (отсутствуют крышки-капельницы). - Кальция глюконата таблетки 0.5 г, серии 800998, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-ПОЛИФАРМ", поставщик ЗАО "Техград-Фарм" - по показателю "Растворение". - Боярышника цветки 20 г серии 010799, производства ЗАО "АВЕНТИН-ЭКОХЕЛП", г. Красногорск, поставщик ЗАО "АВЕНТИНЭКОХЕЛП" - по показателю "Микробиологическая чистота". - Липы цветки 30 г серии 010799, производства ЗАО "АВЕНТИН-ЭКОХЕЛП", г. Красногорск, поставщик ЗАО "АВЕНТИНЭКОХЕЛП" - по показателю "Микробиологическая чистота". 5. Забракованные Аналитическим центром Московского НИИ психиатрии: - Аминазина раствор для инъекций 2.5%, 2 мл серии 320598, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-ПОЛИФАРМ", поставщик ЗАО ФТК "Время", г. Москва - по показателю "Количественное определение". 6. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - Брусники лист 50 г серии 281098, производства ЗАО АГРАРНОПРОМЫШЛЕННАЯ ФИРМА "ФИТО-ЭМ", поставщик ЗАО "Витмар" - по показателям: "Описание" (сырье не измельченное), "Упаковка" (отсутствует бумажный пакет). - "Аспаркам", таблетки серии 300998, производства ОАО "АЙ СИ ЭН-ТОМСКХИМФАРМ", поставщик ООО "Антарис-Фарм" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). - "Папазол", таблетки серии 150799, производства ОАО "МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЗАО "Аякс" - по показателю "Описание" (таблетки с неровными краями и со сколами). 7. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией ГПКП "Фармация" г. Астрахани: - Календулы настойка 40 мл серии 410799, производства ЗАО "ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ООО "Дива", г. Москва - по показателю "Описание" (жидкость с хлопьевидным осадком). - Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 1650998, производства ОАО "УРАЛБИОФАРМ", г. Екатеринбург, поставщик ЗАО "Лекфарм", ООО "Фармаград" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся и ломаются). 8. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией областного фармацевтического центра Департамента здравоохранения Администрации Владимирской области: - Цинковая мазь 10%, 25 г серии 30899, производства "ИВАНОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА", поставщик ЧП Тихонова - по показателю "Описание" (мазь неоднородная, с механическими включениями в виде крупинок). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите.
Руководитель Департамента
государственного контроля
качества, эффективности,
безопасности лекарственных
средств и медицинской техники
Р.У.ХАБРИЕВ
---