Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 16.10.2001 № 293-22А/59

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Отделом контроля качества ГУП «Аптечный склад» Читинской области:

• Аммиака раствор 10% 40 мл серии 30062001, производства ООО «Эколаб», поставщик Филиал ЗАО «Протек», г. Иркутск — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).
• Мукалтина таблетки 0.05 г серии 651200, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Фармсервис» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
• Цинковая мазь 30 г серии 5122000, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ЗАО Экс-Мар, г. Иркутск — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).
• Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0,5 г серии 0190799, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ЗАО «Фармсервис» — по показателям: «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся), «Прочность на истирание».
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 1000701, производства ФГУП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Фармсервис» — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Салициловой кислоты раствор спиртовой 2% 40 мл серии 140701, производства ООО «Эколаб», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателям: «Номинальный объем», «Упаковка» (негерметичность укупорки).
• Мукалтина таблетки 0.05 г серии 6022001, производства ФГУП «Тюменский ХФЗ», поставщик ЗАО «Компания Сибфарм» — по показателю «Описание» (таблетки слипшиеся, не извлекаются из упаковки).
• Ретиноевая мазь 0.05% 10г серии 01042000, производства ЗАО ФНПП «Ретиноиды», поставщик ООО фирма «Феникс» — по показателю «Маркировка» (на тубе и пачке указано: «Хранить при температуре 2 — 8 С», по НД д.б. «Хранить при температуре не выше +4 С». Предупреждающие надписи отсутствуют).

3. Забракованные ГУ «Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области»:

• Микстура от кашля для детей сухая 19.55 г серии 5012001, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика (Санкт-Петербург)», поставщик ЗАО «Сиа Интернейшнл» — по показателям: «Описание» (слипшаяся масса с затхлым запахом), «Содержание влаги».
• Цефотаксима натриевая соль, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г серии 4042000, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Медэкспорт» — по показателю «Цветность».

4. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств г. Пензы:

• Калия хлорида раствор для инъекций 4% 10 мл серии 480401, производства ОАО «Новосибхимфарм», поставщик ООО «Полифарм» — по показателю «Механические включения».

5. Забракованные ГУЗ «Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств Минздрава Саратовской области»:

• Гентамицина сульфата раствор для инъекций 4% 2 мл серии 5471299, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «Выбор ЛТД» — по показателю «Цветность».

6. Забракованные ОГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Липецка:

• Ацетилсалициловой кислоты таблетки 0,5 г серии 50201, производства ООО «ФармаДон», поставщик ООО «Медбиотех» — по показателю «Описание» (таблетки при извлечении из упаковки крошатся).
• Анальгина таблетки 0.5 г серии 200801, производства ООО «ФармаДон», поставщик ООО «Эликсир Фарма» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями желто-бурого и черного цветов).

7. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург:

• Рибоксина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 380801, производства ОАО «Биохимик», поставщик ООО «Фармакор» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП «Волгофарм»:

• Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 160401, производства «Фитофарм-НН», поставщик ООО «Эликсир-Фарма», г. Москва — по показателю «Описание» (жидкость с мелкой взвесью).
• Тауфона раствор 4% (глазные капли) 5 мл серии 04042001, производства ООО Фармацевтическая фабрика «Юг», поставщик ООО «Химфарм-Черноземье», Алтайский край — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ «Фармация» г. Мурманска:

• Нитроксолина таблетки, покрытые оболочкой, 0.05 г серии 70501, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ЗАО «Империя-фарма», г. Санкт-Петербург — по показателю «Описание» (оболочка таблеток неоднородная по окраске).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---