Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.08.2000 № 293-22А/59

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные ГУЗ Свердловским Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств:

• Брусники листья 35 г серии 181198, производства «Алекс», г. Санкт-Петербург, поставщик ГП «Фармакор» — по показателю «Внешние признаки» (наличие листьев почерневших и побуревших).
• Пентоксифиллина раствор для инъекций 2% 5 мл серии 15062000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ТОО АС-Бюро — по показателю «Механические включения».
• Пиона уклоняющегося настойка 50 мл серии 2052000, производства ПЭЗ НПО «Вилар», поставщик ТОО АС-Бюро — по показателю «Описание» (жидкость с осадком).

2. Забракованные Органом по сертификации лекарственных средств Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:

• Анаприлина таблетки 40 мг серии 1771299, производства ОАО «Биосинтез», поставщик ГУП «ГосНИИОХТ» — по показателю «Растворение».
• Циклофосфан, порошок 200 мг серии 90598, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО «Интермедсервис» — по показателям: «Вода», «Содержимое одного флакона».

3. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• «Компливит», таблетки, покрытые оболочкой, серии 82052000, производства ОАО «УфаВита», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (оболочка таблеток растрескавшаяся).

4. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» г. Уфа:

• Бутадиона таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг серии 80399, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Башмедсервис» — по показателю «Описание» (таблетки без оболочки, края неровные).
• Аминалона таблетки, покрытые оболочкой, 0.25 г серии 120499, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Уралтехнофарм» — по показателю «Описание» (таблетки с вкраплениями бежевого цвета).

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Тамбовской области:

• Сульфацил натрия раствор (капли глазные) 20% 5 мл серии 2012000, производства АКО «Синтез», поставщик ЗАО ТФ «Надежда-фарм» — по показателю «Механические включения».

6. Забракованные ГУ «Курганский областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Пижмы цветки 50 г серии 10698, производства ООО «Зеленая аптека», г. Туапсе, поставщик ООО «Глосса-214» — по показателю «Описание» (кусочки стеблей и листьев, цветочных корзинок 10%).

7. Забракованные ГУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств» г. Оренбург:

• Натрия хлорид, субстанция серии 111199, производства ОАО «Востоквит», поставщик ООО «Ангро-Самара» — по показателю «Магний».

8. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»:

• Теофедрин-Н, таблетки серий 9012000, 53042000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Фармакор», г. Санкт-Петербург — по показателю «Упаковка» (негерметичность упаковки).
• Тиамина хлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 101042000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «БМ-Медфарм», г. Хабаровск — по показателю «Цветность».
• Пиридоксина гидрохлорида раствор для инъекций 5% 1 мл серии 14072000, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ОАО «БМ-Медфарм», г. Хабаровск — по показателю «Механические включения».

9. Забракованные Территориальной контрольно-аналитической лабораторией АО «Витафарм» г. Тольятти:

• Папазол, таблетки серии 37062000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Русофарм» (Приемный отдел) — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями).

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---