--- title: "<Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.10.2001 N 293-22А/57" number: "293-22А/57" issued_on: 2001-10-15 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a57-2001" --- ## <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.10.2001 N 293-22А/57 # <Письмо> Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 15.10.2001 N 293-22А/57 <Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ДЕПАРТАМЕНТ ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА,**
**ЭФФЕКТИВНОСТИ, БЕЗОПАСНОСТИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ И**
**МЕДИЦИНСКОЙ ТЕХНИКИ** **ПИСЬМО**
**от 15 октября 2001 г. N 293-22а/57**
Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства: 1. Забракованные ГУ "Краевой Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" г. Хабаровска: - Кислота аскорбиновая, порошок серии 400999, производства ОАО "Белвитамины", поставщик ООО "Базис-Восток" - по показателю "Органические примеси". - Полиглюкин, раствор 400 мл серии 77062000, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО "Донфарм-М" - по показателю "Описание" (жидкость с включениями). - "Аспаркам", таблетки N 10 серии 013032001, производства ЗАО "Медисорб", поставщик ЗАО "Донфарм-М" - по показателям: "Описание" (при извлечении из упаковки таблетки крошатся), "Прочность на истирание". 2. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области: - "Аспаркам", таблетки N 10 серии 2082000, производства АООТ "Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ЗАО "Медико-биологический союз" - по показателю "Описание" (таблетки с пористой поверхностью, при извлечении из упаковки крошатся). 3. Забракованные ГУ "Территориальный Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Омской области": - Цефосин, порошок для приготовления раствора для инъекций 1 г серии 3022000, производства АКО "Синтез", поставщик ООО "Медэкспорт" - по показателю "Цветность". - Боярышника настойка 100 мл серии 70601, производства ОАО "Ирбитский ХФЗ", поставщик ЧП "Евсеев С.Г." - по показателям: "Подлинность", "Количественное определение". 4. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества лекарственных средств" Читинской области: - Боярышника настойка 25 мл серии 221200, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЧП "Жидков А.А." - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Боярышника настойка 25 мл серии 060301, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Демидовский эликсир 100 мл серии 07092000, производства ЗАО "Ферейн-1", поставщик ООО "Фармея" - по показателям: "Описание" (жидкость с осадком), "Маркировка" (присутствует не предусмотренная надпись "Спирт 40% об."). - Вазелиновое масло 100 мл серии 30199, производства КПХФО "Татхимфармпрепараты", поставщик ООО "Оптико-фармацевтическая компания "Панацея" - по показателю "Плотность". - Ампициллина тригидрата таблетки 0.25 г серии 41102000, производства АООТ "Новосибирский завод медпрепаратов", поставщик ООО "Агроресурс" - по показателю "Описание" (таблетки при извлечении из упаковки крошатся). 5. Забракованные Региональным Центром государственного контроля качества лекарственных средств НИИОФХ им. А.Е. Арбузова при Министерстве здравоохранения Республики Татарстан: - Тетрациклина гидрохлорида таблетки, покрытые оболочкой, 0,1 г серии 124082000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Сакура" - по показателю "Светопоглощающие примеси". 6. Забракованные Татарским Республиканским Центром по контролю за производством и качеством лек. средств: - Ибупрофена таблетки, покрытые оболочкой, 0.2 г серии 18022000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ЗАО "ФармТэк Дистрибьютор" - по показателю "Описание" (часть таблеток с поврежденной оболочкой). - Реополиглюкин, раствор 400 мл серии 2020501, производства ОАО "Биохимик", поставщик ЗАО НПЦ "Саламат" - по показателю "Описание" (часть флаконов содержит жидкость с осадком). - Нитросорбида таблетки 0,01 г серии 32042000, производства ОАО "Биосинтез", поставщик ООО "Фарм-Медиком" - по показателю "Описание" (таблетки с бурыми вкраплениями). 7. Забракованные ГУЗ "Смоленский областной Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств": - Кальция хлорид, субстанция серии 17 от 17.04.01, производства ОАО "Химический завод им. Л.Я. Карпова", поставщик СТПП "Фармация" - по показателю "Описание" (расплавленная масса). - Натрия тетраборат, субстанция серии 14 от 14.02.01, производства ООО "Витос", поставщик СТПП "Фармация" - по показателю "Растворимость". 8. Забракованные ГУЗ "Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Рязанской области": - Боярышника настойка 25 мл серии 220601, производства ОАО "Московская фармфабрика", поставщик ООО "Космея" - по показателю "Описание" (жидкость с осадком). - Прополиса настойка 25 мл серии 50701, производства ЗАО "Самарская фармфабрика", поставщик ООО "Спрэй" - по показателю "Описание" (непрозрачная жидкость красно-коричневого цвета). Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам. Об исполнении доложите. Одновременно, Департамент информирует, что во изменение письма от 11.09.2001 г. N 293-22а/48 [п. 2,](https://bukva.ai/docs/pismo-293-22a48-2001#p100010) следует читать: Калия хлорида раствор 4% для инъекций 10 мл серии 480401, производства ОАО "Новосибхимфарм".
Заместитель руководителя Департамента
Т.И.ШЕЛАЕВА
---