Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 23.08.2000 № 293-22А/57

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

1. Забракованные Всероссийским научным центром по безопасности биологически активных веществ ВНЦ БАВ:

• Угля активированного таблетки 250 мг серии 037032000, производства ЗАО «Медисорб», поставщик ООО «Лара Фарм Трейд» — по показателю «Микробиологическая чистота».

2. Забракованные ГУЗ «Северо-Западный Центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Левомицетина таблетки 500 мг серии 150398, производства КПХФО «Татхимфармпрепараты», г. Казань, поставщик ООО «Дельрус» — по показателю «Растворение».
• Угля активированного таблетки 250 мг серии 24062000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ООО «Феникс» — по показателю «Микробиологическая чистота».
• Угля активированного таблетки 250 мг серии 23062000, производства ОАО «Ирбитский ХФЗ», поставщик ГП ЦФБ — по показателю «Микробиологическая чистота».

3. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств Санкт-Петербургской химико-фармацевтической академии:

• Парацетамола таблетки 0.5 г серии 1211099, производства ОАО «Биохимик», поставщик ЗАО «Империя-фарма» — по показателю «Распадаемость».

4. Забракованные Ленинградским областным ГП «Контрольно-аналитическая лаборатория»:

• Кукурузы столбики с рыльцами 50 г серии 1341099, производства «Чебоксарская фармфабрика», г. Чебоксары, поставщик ОАО «Мед СИ» — по показателям: «Срок годности» (указан 2 г., по НД д.б. 3 года), «Маркировка» (на этикетке нет данных о влажности и содержании радионуклидов).
• Пижмы цветки, сырье измельченное 75 г серии 1310999, производства «Чебоксарская фармфабрика», г. Чебоксары, поставщик ОАО «Мед СИ» — по показателю «Маркировка» (на этикетке нет данных о влажности и содержании радионуклидов).
• Бессмертника песчаного цветки, сырье 50 г серии 1381099, производства «Чебоксарская фармфабрика», г. Чебоксары, поставщик ОАО «Мед СИ» — по показателям: «Маркировка» (на этикетке нет данных о влажности и содержании радионуклидов), «Срок годности» (указан 3 г., по НД д.б. 4 г.).

5. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Военно-медицинской академии:

• Раунатина таблетки, покрытые оболочкой, 0.002 г серии 611199, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Мрия», г. Воронеж — по показателю «Описание» (поверхность таблеток «мраморная»).
• Аммиака раствор 10% 40мл серии 130400, производства ГП «Псковская фармфабрика», г. Псков, поставщик ООО «Балтик-мед», г. Санкт-Петербург — по показателю «Количественное определение».

6. Забракованные ГУЗ «Волгоградский Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• альфа-Токоферола ацетата раствор в масле 50% (Витамин Е), капсулы 0.2 г серии 171099, производства ЗАО «Фармаген», поставщик ООО «Росмед», г. Волгоград — по показателю «Описание» (нарушена целостность капсул).
• Эргокальциферола (витамин D2) раствор в масле 0.0625%, 10 мл серии 3042000, производства ОАО «Фармакон», поставщик ГУП «Волгофарм», г. Волгоград — по показателю «Упаковка» (негерметичность укупорки).
• Аммиака раствор, раствор для местного применения 10% 40 мл серии 5042000, производства ГП «Омская фармфабрика», г. Омск, поставщик ЗАО «ФТК-Время», г. Волгоград — по показателю «Описание» (бесцветная прозрачная жидкость с резким запахом, с наличием мелких игольчатых кристаллов).

7. Забракованные Испытательным центром Пятигорской фармацевтической академии:

• Пустырника экстракт жидкий 25 мл серии 02032000, производства ОАО «Московская фармфабрика», поставщик ООО «Элефант-А» — по показателю «Микробиологическая чистота».

8. Забракованные ГУЗ «Областной центр сертификации и контроля качества лекарственных средств», г. Челябинск:

• Новокаина раствор для инъекций 2% 2 мл серии 20799, производства ОАО «Биохимик», г. Саранск, поставщик ЗАО «Альфа» — по показателю «Описание» (жидкость желтоватого цвета, по НД д.б. бесцветная).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10% 10 мл серии 43032000, производства ФГП «Мосхимфармпрепараты» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Биохром» — по показателям: «Механические включения», «Упаковка» (отсутствует инструкция по применению).

9. Забракованные Центром сертификации и контроля качества лекарственных средств Приморского края:

• Крапивы листья, сырье измельченное 50 г серии 230499, производства ООО «Апекс», поставщик ИЧП «Плеве» — по показателям: «Описание» (наличие других частей растений), «Качественные реакции».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---