Письмо Департамента госконтроля качества, эффективности, безопасности лексредств и медтехники Минздрава РФ от 30.09.1999 № 293-22А/57

<Об изъятии лекарственных средств из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений>

Департамент государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники предлагает незамедлительно изъять из аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений следующие лекарственные средства:

1. Забракованные Читинской областной контрольно-аналитической лабораторией по государственному контролю качества лекарственных средств:

• Календулы настойка 40 мл серии 230499, производства ЗАО «ЯРОСЛАВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «Цитомед» — по показателю «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком).

2. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией АООТ «Фармация» г. Мурманска:

• Аскорбиновой кислоты раствор для инъекций 5%, 1 мл серии 661298, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик АО «Биопрепарат-центр», г. Москва — по показателю «Описание» (в одной коробке находятся ампулы, содержащие различного цвета жидкость: бесцветную и желтую).
• «Пропосол», аэрозоль 50 г серии 350997, производства ЗАО «АЛТАЙВИТАМИНЫ», поставщик ООО «Медтех-Фарма», г. Москва — по показателю «Проверка упаковки на герметичность».

3. Забракованные Зональной лабораторией государственного контроля за качеством компонентов, препаратов крови, кровезаменителей и растворов г. Санкт-Петербург:

• Альбумина раствор для инъекций 10%, 100 мл серии 60299, производства НПО «БИОМЕД», г. Пермь, поставщик ЗАО «Генезис» — по показателям: «Механические включения», «Маркировка» (на этикетке нет надписи: «отсутствуют антитела к вирусам СПИДа», отсутствует штрих-код).

4. Забракованные Центральной лабораторией контроля качества лексредств и мед. измерений Медицинского центра Управления Делами Президента РФ:

• «Викаир», таблетки серии 1050598, производства ОАО «Ай Си Эн-ЛЕКСРЕДСТВА», поставщик ООО МФЦ «ЭСКУЛАП» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток шероховатая с трещинами и многочисленными кристаллами).
• «Викалин», таблетки серии 2150698, производства ОАО «Ай Си Эн-ЛЕКСРЕДСТВА», поставщик ООО МФЦ «ЭСКУЛАП» — по показателю «Описание» (поверхность таблеток шероховатая с многочисленными кристаллами).
• Угля активированного таблетки 250 мг серии 0730699, производства ЗАО «МЕДИСОРБ», поставщик ООО «Мерум» — по показателю «Микробиологическая чистота».

5. Забракованные Центром по сертификации и контролю качества лекарственных средств Новосибирской области:

• Ацетилсалициловой кислоты таблетки 500 мг серии 760699, производства ОАО «АСФАРМА», поставщик ООО «Фирма ВМВ» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными краями и со сколами).
• «Анузол», суппозитории серии 70599, производства ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (суппозитории деформированы, разного цвета — белого и желто-зеленого, по НД должны быть желто-зеленого цвета).
• Свечи с папаверином гидрохлорида 0.02 г серии 140599, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ЗАО НПК «Катрен» — по показателю «Описание» (свечи деформированы).
• «Папазол», таблетки серии 130699, производства ОАО «МОСКОВСКАЯ ФАРМФАБРИКА», поставщик ЗАО «Аякс» — по показателю «Описание» (таблетки со сколами).

6. Забракованные Контрольно-аналитической лабораторией Фармцентра при Сибирском государственном медицинском университете:

• Эритромициновая мазь 10000 ЕД/г серии 181297, производства ОАО «БИОСИНТЕЗ», поставщик ЗАО «Ситифарм» — по показателю «рН».

7. Забракованные ГУЗ «Центр сертификации и контроля качества лекарственных средств Самарской области»:

• Аспаркам, таблетки серии 290799, производства ОАО «УРАЛБИОФАРМ», поставщик ООО «Фарм» — по показателю «Описание» (таблетки с выщербленными, неровными краями).
• Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серий 260299, 860599, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ООО «Фарм» — по показателю «Механические включения».

8. Забракованные Тверским Центром сертификации и контроля лекарственных средств:

• Кальция глюконата раствор для инъекций 10%, 10 мл серии 1240799, производства ФГП «МОСХИМФАРМПРЕПАРАТЫ» им. Н.А. Семашко, поставщик ЗАО «Фарминторг NP» — по показателю «Описание» (жидкость с мелкокристаллической взвесью).

9. Забракованные Производственным отделом АООТ «Амурфармация»:

• Панкреатин, субстанция-порошок серии 100499, производства ОАО «САМСОН», поставщик ООО «Фармамед» — по показателю «Описание» (специфический запах отсутствует, присутствует посторонний запах).
• Валерианы корневища с корнями 50 г серии 021097, производства ООО «Фарос», г. Краснодар, поставщик приемный отдел — АОЗТ «Фарос», г. Санкт-Петербург — по показателям: «Внешние признаки», «Наличие других частей растения, отмерших корневищ».

Указанные лекарственные средства подлежат возврату поставщикам.

Об исполнении доложите.

---